Efeito do tubo oroesofágico intermitente em pacientes traqueostomizados com hemorragia intracerebral
Alimentação intermitente por sonda oroesofágica versus alimentação por sonda nasogástrica em pacientes traqueostomizados com hemorragia intracerebral: melhorando os resultados clínicos e a segurança
Esta foi uma trilha clínica multicêntrica, prospectiva, randomizada e controlada envolvendo pacientes traqueostomizados com hemorragia intracerebral. O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito clínico da alimentação por sonda oroesofágica intermitente versus alimentação por sonda nasogástrica em pacientes traqueostomizados com hemorragia intracerebral. As principais questões que pretende responder são:
Em comparação com a alimentação por sonda nasogástrica, a alimentação por sonda oroesofágica intermitente pode melhorar melhor o estado nutricional, extubação da sonda de traqueostomia, infecção pulmonar, déficit neurológico de pacientes com hemorragia intracerebral Em comparação com a alimentação por sonda nasogástrica, a alimentação por sonda oroesofágica intermitente é mais segura .
Os participantes serão divididos em dois grupos aleatoriamente, com suporte nutricional diferente respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O suporte nutricional enteral seguro e eficiente para pacientes traqueostomizados com hemorragia intracerebral continua a ser um desafio. A alimentação por sonda nasogástrica tem sido a base na China, mas apresenta um risco significativo de eventos adversos. A alimentação intermitente por sonda oroesofágica é um modo de nutrição enteral estabelecido que pode ser usado para substituir a alimentação por sonda nasogástrica. Este estudo relata o efeito clínico da alimentação por sonda oroesofágica intermitente versus alimentação por sonda nasogástrica em pacientes traqueostomizados com hemorragia intracerebral recebendo tratamento médico básico e terapia de reabilitação abrangente.
No entanto, no campo da hemorragia intracerebral combinada com traqueostomia, a pesquisa sobre alimentação intermitente por sonda oroesofágica ainda é relativamente limitada. Portanto este estudo foi realizado para explorar o efeito clínico da alimentação por sonda oroesofágica intermitente versus alimentação por sonda nasogástrica em pacientes traqueostomizados com hemorragia intracerebral principalmente no estado nutricional extubação da sonda de traqueostomia infecção pulmonar déficit neurológico e intervenção- eventos adversos relacionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Xingxiang, China
- Central Hospital
-
Zhenzhou, China
- Fu shu afi. Hos. of zzu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atendendo aos critérios diagnósticos de hemorragia intracerebral.
- com colocação de tubo de traqueotomia.
- necessitando de suporte nutricional enteral.
- idade acima de 18 anos.
- capaz de cooperar com o tratamento e investigação do questionário.
Critério de exclusão:
- combinado com tumores na cabeça, pescoço, esôfago ou trato gastrointestinal
- uma estrutura anormal observada nas regiões oral, faríngea, nasal ou esôfago
- com sinais vitais instáveis ou disfunção grave de órgãos, incluindo coração, fígado, pulmões ou rins
- com doença hemorrágica grave ou tendência a sangramento;
- com contraindicações para nutrição enteral
- com disfagia causada por razões não relacionadas a acidente vascular cerebral no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo de observação
Os pacientes receberam 1) tratamento básico, incluindo redução da pressão intracraniana, terapia anti-infecciosa, controle da pressão arterial e da glicemia, e 2) terapia de reabilitação abrangente, incluindo manejo do trato respiratório, cuidados com o tubo de traqueotomia, treinamento abrangente para membros hemiplégicos, função de deglutição. treinamento, treinamento de função pulmonar e acupuntura. Para o grupo de observação, a sonda nasogástrica foi removida e a alimentação por sonda oroesofágica intermitente foi iniciada para suporte nutricional dentro de 4 horas após a conclusão da avaliação de admissão, seguindo o procedimento padrão de alimentação por sonda oroesofágica intermitente. |
incluindo redução da pressão intracraniana, terapia anti-infecciosa, pressão arterial e controle da glicemia
O grupo de observação recebeu suporte nutricional enteral com alimentação por sonda oroesofágica intermitente de acordo com o seguinte procedimento: Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda eram limpos com água.
Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo.
A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm.
Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade.
Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida.
Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.
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|
Comparador Ativo: O grupo de controle
Os pacientes receberam 1) tratamento básico, incluindo redução da pressão intracraniana, terapia anti-infecciosa, controle da pressão arterial e da glicemia, e 2) terapia de reabilitação abrangente, incluindo manejo do trato respiratório, cuidados com o tubo de traqueotomia, treinamento abrangente para membros hemiplégicos, função de deglutição. treinamento, treinamento de função pulmonar e acupuntura. Os pacientes do grupo controle receberam suporte nutricional por sonda nasogástrica de demora. Todo o processo de alimentação seguiu rigorosamente o procedimento padronizado para alimentação nasogástrica. |
incluindo redução da pressão intracraniana, terapia anti-infecciosa, pressão arterial e controle da glicemia
O grupo controle recebeu suporte nutricional enteral com alimentação por sonda nasogástrica de acordo com as diretrizes pertinentes.
Dentro de 4 horas após a admissão, a colocação da sonda de alimentação foi realizada por equipes médicas profissionais e após a intubação, a sonda foi fixada na bochecha do paciente com esparadrapo.
A alimentação foi realizada uma vez a cada 3-4 horas, com 200-300ml de cada vez.
O volume total de alimentação foi determinado com base nas necessidades diárias.
O conteúdo alimentar foi formulado pelos nutricionistas com base na condição do paciente e orientações relevantes para atingir a demanda energética de 20-25 kcal/kg/dia e suplementação proteica de 1,2-2,0.
g/kg/dia para ambos os grupos.
Para pacientes com adesão limitada à alimentação por sonda, fizemos os ajustes apropriados para garantir que eles não corressem risco de desnutrição grave, tanto quanto possível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de casos de extubação bem sucedida
Prazo: dia 30
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O número de casos de extubação bem-sucedida para ambos os grupos foi registrado e comparado.
Os parâmetros ou critérios para extubação foram: 1) quadro clínico estável e frequência respiratória de 12 a 22 respirações por minuto.
2) forte capacidade de tosse e secreções mínimas nas vias aéreas.
3) após completar um teste de tampamento do tubo de traqueostomia, os pacientes não apresentaram febre, dispneia ou asma em 72 horas.
Além disso, a saturação de oxigênio no sangue permaneceu acima de 95% e foi observada pressão parcial de oxigênio normal.
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dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: dia 1 e dia 30
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Peso e altura serão combinados para relatar o índice de massa corporal em kg/m^2
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dia 1 e dia 30
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|
Albumina sérica
Prazo: dia 1 e dia 30
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A albumina sérica foi registrada por meio de exames de sangue de rotina.(Alb,
g/L)
|
dia 1 e dia 30
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Hemoglobina
Prazo: dia 1 e dia 30
|
A hemoglobina foi registrada através de exames de sangue de rotina.(Hb,
mg/L)
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dia 1 e dia 30
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|
Pontuação clínica de infecção pulmonar
Prazo: dia 1 e dia 30
|
O Clinical Pulmonary Infection Score foi recrutado para avaliação, com indicadores de avaliação específicos como temperatura corporal, contagem de leucócitos, secreções respiratórias, radiografia de tórax, índice de oxigenação.
A pontuação total variou de 0 a 12, sendo que uma pontuação mais alta indicava uma infecção pulmonar mais grave
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dia 1 e dia 30
|
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: dia 1 e dia 30
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Utilizamos a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde.
As pontuações totais podem variar entre 0 e 42.
Pontuações mais altas indicam défices mais graves.
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dia 1 e dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOE-Naochuxue-xin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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