Um estudo piloto de redução de dose na radioterapia da próstata usando o LMR (DESTINATION)

Critério de inclusão:

1. Homens com idade ≥18 anos
2. Confirmação histológica de adenocarcinoma de próstata com necessidade de radioterapia radical
3. Pontuação de Gleason 3+3, 3+4 ou 4+3 (grupos de séries 1, 2 ou 3)
4. MRI estágio T2 ou menos (conforme realizado pela AJCC TNM 2018)
5. Tumor(es) visíveis por ressonância magnética de PIRADS v2 grau 3 ou superior em T2 e imagens ponderadas em difusão e/ou imagens dinâmicas com contraste com patologia concordante
6. Lesão dominante <50% da próstata em qualquer corte axial e <50% do volume total da próstata
7. PSA <20 ng/ml antes de iniciar ADT
8. Os pacientes podem ser tratados concomitantemente com terapia de privação androgênica se este for o tratamento padrão. Análogos de LHRH ou bicalutamida são permitidos. ADT não é obrigatória onde normalmente seria omitida.
9. Status de desempenho da OMS 0-2
10. Capacidade do participante de compreender e vontade de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido por escrito.
11. Capacidade/disposição para cumprir o cronograma dos questionários de resultados relatados pelo paciente ao longo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações para ressonância magnética (por ex. marca-passo, implante metálico potencialmente móvel, claustrofobia)
2. IPSS 19 ou superior
3. Doença de alto grau (GG3) oculta à lesão definida por ressonância magnética
4. Resíduo pós-miccional >100 ml, quando conhecido
5. Volume da próstata >90cc
6. Comorbilidades que predispõem a toxicidade significativa (por ex. doença inflamatória intestinal) ou impedir o acompanhamento a longo prazo
7. Artroplastia total de quadril unilateral ou bilateral ou outro trabalho em metal pélvico que cause artefato na imagem ponderada em difusão
8. Radioterapia pélvica prévia
9. Pacientes que necessitam de >6 meses de ADT devido a parâmetros da doença.
10. Malignidade invasiva prévia nos últimos 2 anos, excluindo carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele, câncer de bexiga não invasivo muscular de baixo risco (assumindo acompanhamento cistoscópico agora negativo) ou pequenas massas renais sob vigilância