Estudo de equilíbrio de massa humana M1774 (DDRIVER Solid Tumours 303)

Critério de inclusão:

• São tumores sólidos avançados comprovados histologicamente que são considerados apropriados para tratamento no Período 2 deste estudo, para os quais não existe terapia padrão eficaz ou a terapia padrão falhou ou não pode ser tolerada
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) menor ou igual a 1 (<=) 1
• Ter doença avaliável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 na Triagem
• São capazes de dar consentimento informado assinado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (CIF) e neste protocolo
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo poderiam ser aplicados

Critério de exclusão:

• Hipertensão arterial não controlada ou mal controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática (Classificação da New York Heart Association mais que igual a (>=) Classe III), arritmia cardíaca não controlada, média calculada do intervalo QT corrigido (QTc) usando o intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia ( QTcF) mais de (>) 480 mseg; angina de peito instável, infarto do miocárdio ou procedimento de revascularização coronariana, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou qualquer outra doença vascular significativa dentro de 180 dias do início da intervenção do estudo
• Presença de toxicidades devido a terapias anticancerígenas anteriores (por ex. radioterapia, quimioterapia, imunoterapias, etc. (etc.)) que não se recuperam para (<=) Grau 1, com exceção de toxicidades que não representam um risco de segurança para o participante no julgamento do Investigador (por exemplo, alopecia de grau 2 contínua)
• Tratamento com vacina viva ou viva atenuada dentro de 30 dias após a administração (vacinas de vetores não replicantes são permitidas)
• Participação em um estudo envolvendo administração de composto(s) marcado(s) com 14C nos últimos 6 meses antes do início da intervenção do estudo
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo poderiam ser aplicados