Eficácia do Vonoprazan na erradicação da cepa resistente do Helicobacter Pylori

Este ensaio clínico randomizado incluiu dois grupos de pacientes egípcios com diagnóstico de dispepsia relacionada a cepas de H.pylori resistentes à claritromicina.

• O grupo (1) incluiu 160 pacientes que receberam Vonoprazan 20 mg por via oral uma vez ao dia + Levofloxacina 500 mg por via oral uma vez ao dia + Amoxicilina 1 g por via oral duas vezes ao dia durante duas semanas.
• O grupo (2) incluiu 160 pacientes que receberam Pantoprazol 40 mg por via oral duas vezes ao dia + Levofloxacina 500 mg por via oral uma vez ao dia + Amoxicilina 1 g por via oral duas vezes ao dia durante 14 dias.

Os casos incluídos foram coletados no ambulatório de gastroenterologia e no departamento de internação do hospital universitário Ain shams entre outubro de 2023 e abril de 2024.

O trabalho foi conduzido após aprovação do comitê de ética científica e após obtenção do consentimento informado de todos os casos incluídos.

Todos os casos foram diagnosticados com infecção resistente a H. Pylori após regime de tratamento baseado em claritromicina para H. pylori confirmado com teste positivo persistente de H. pylori Ag fecal antes do início do estudo.

Todos os pacientes dos dois grupos foram acompanhados quanto à persistência da infecção 8 semanas após o final da terapia, testando H. pylori Ag fecal. E os desfechos do estudo foram falha na adesão ou sangramento gastrointestinal.

Cada participante foi exposto a uma anamnese abrangente, avaliação física completa, exame laboratorial completo, incluindo hemograma completo, perfil hepático (ALT, AST), teste de função renal (S. creat), teste fecal de H. pylori Ag antes do início do estudo e outra amostra de fezes foram coletadas após o término do tratamento em 8 semanas para avaliação da erradicação da infecção por H. pylori e U/S pélvico-abdominal foi feito para todos os pacientes .