Сон и боль при серповидноклеточной анемии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Claudia Campbell, PhD
- Номер телефона: 410-550-7989
- Электронная почта: ccampb41@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Haythornthwaite, PhD
- Номер телефона: 410-550-7000
- Электронная почта: jhaytho1@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика серповидноклеточной гемоглобинопатии (гомозиготная серповидноклеточная анемия, болезнь гемоглобина SC или серповидноклеточная/бета-талассемия);
- Адекватный объект с английским языком;
- Стабильная дозировка лекарств (если принимаете) от боли и сна;
- Сообщает о симптомах бессонницы;
- Сообщает о хронической боли
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения;
- нестабильное психическое расстройство;
- Эпилепсия;
- Положительный тест на беременность или наркотики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление поведенческими симптомами
Пять сеансов индивидуальной работы с интервенционным специалистом, лично или по телефону.
Включает в себя мониторинг режима сна человека, обратную связь и цели для улучшения сна и управления болью, а также решение когнитивных и эмоциональных стратегий для управления сном и болью.
|
Индивидуальные занятия были посвящены поведенческим и когнитивным стратегиям лечения нарушений сна, боли и других симптомов серповидно-клеточной анемии.
|
|
Другой: Лечение серповидноклеточной анемии
Пять сеансов индивидуальной работы с интервенционным специалистом, лично или по телефону.
Включает мониторинг режима сна человека, информацию о серповидно-клеточной анемии и ее лечении, а также информацию об улучшении сна и лечении боли.
|
Индивидуальные занятия, посвященные пониманию и лечению серповидно-клеточной анемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинической боли согласно Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: исходный уровень и 24 недели
|
Среднее из 4 пунктов из Краткой инвентаризации боли; каждый оценивается от 0 (без боли) до 10 (боль такая сильная, как вы можете себе представить); рейтинги составляются из боли прямо сейчас, типичной боли, сильной боли и наименьшей боли за последнюю неделю.
Общий подбалл от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на усиление боли.
|
исходный уровень и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинической боли согласно Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: исходный уровень и 36 недель
|
Среднее из 4 пунктов из Краткой инвентаризации боли; каждый оценивается от 0 (без боли) до 10 (боль такая сильная, как вы можете себе представить); рейтинги составляются из боли прямо сейчас, типичной боли, сильной боли и наименьшей боли за последнюю неделю.
Общий подбалл от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на усиление боли.
|
исходный уровень и 36 недель
|
|
Изменение индекса центральной сенсибилизации
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Индекс термической временной суммации, механической временной суммации и афтерсенций
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение функциональной связи/когнитивной задачи
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Функциональная магнитно-резонансная томография, функциональная связность при когнитивном тестировании
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Claudia Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00100060
- R01HL133327 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление поведенческими симптомами
-
NCT01732614ЗавершенныйДиабетический макулярный отек
-
NCT00299442НеизвестныйПоведенческие симптомы
-
NCT05491252Завершенный
-
NCT05897619РекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревога
-
NCT07259278РекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердца
-
NCT03469570ЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургия
-
NCT00231972Завершенный
-
NCT01818674ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса