Uni ja kipu sirppisolutaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Campbell, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-7989
- Sähköposti: ccampb41@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Haythornthwaite, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-7000
- Sähköposti: jhaytho1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisoluhemoglobinopatian diagnoosi (homotsygoottinen sirppisolusairaus, hemoglobiini-SC-sairaus tai sirppi-/beeta-talassemia);
- Riittävät tilat englannin kielellä;
- Vakaa lääkkeiden annostus (jos käytät) kipuun ja uneen;
- Raportoi unettomuuden oireita;
- Raportoi kroonista kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite;
- Epävakaa psykiatrinen häiriö;
- Kouristuksellinen sairaus;
- Positiivinen raskaus- tai huumetesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisoireiden hallinta
Viisi istuntoa, jotka työskentelevät henkilökohtaisesti tutkimuksen interventioterapeutin kanssa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Sisältää yksilön unirytmin seurannan, palautteen ja tavoitteet unen ja kivunhallinnan parantamiseksi sekä kognitiivisten ja emotionaalisten strategioiden käsittelemisen unen ja kivun hallitsemiseksi.
|
Yksittäiset istunnot keskittyivät käyttäytymis- ja kognitiivisiin strategioihin unihäiriöiden, kivun ja muiden sirppisolusairauden oireiden hallitsemiseksi
|
|
Muut: Sirppisolutaudin hallinta
Viisi istuntoa, jotka työskentelevät henkilökohtaisesti tutkimuksen interventioterapeutin kanssa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Sisältää yksilön unirytmin seurantaa, tietoa sirppisolusairaudesta ja sen hoidosta sekä tietoa unen parantamisesta ja kivun hallinnasta.
|
Yksittäiset istunnot keskittyivät sirppisolutaudin ymmärtämiseen ja hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kivun muutos lyhyen kipuluettelon perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Keskimäärin 4 kohdetta lyhyestä kipuluettelosta; jokainen arvosana 0 (ei kipua) 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella); arviot on tehty kipusta juuri nyt, tyypillisestä kivusta, pahimmasta kivusta ja vähiten kivusta kuluneen viikon aikana.
Kokonaispistemäärä 0–40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kivun muutos lyhyen kipuluettelon perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 36 viikkoa
|
Keskimäärin 4 kohdetta lyhyestä kipuluettelosta; jokainen arvosana 0 (ei kipua) 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella); arviot on tehty kipusta juuri nyt, tyypillisestä kivusta, pahimmasta kivusta ja vähiten kivusta kuluneen viikon aikana.
Kokonaispistemäärä 0–40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
lähtötilanne ja 36 viikkoa
|
|
Muutos keskusherkistymisindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Temporaalisen termisen summauksen, mekaanisen ajallisen summauksen ja jälkituntemusten indeksi
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa yhteyksissä/kognitiivisessa tehtävässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toiminnallinen magneettikuvaus, toiminnallinen liitettävyys kognitiivisen testauksen aikana
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00100060
- R01HL133327 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireiden hallinta
-
NCT03285633ValmisPitkälle edennyt syöpä
-
NCT01757301ValmisMasennus | Kipu | Fibromyalgia | Ahdistus | Tuki- ja liikuntaelimistön
-
NCT05990946RekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Etäkuntoutus | Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet | Harjoitusterapia | Keuhkokasvaimet, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT00121160Valmis
-
NCT00231972Valmis
-
NCT04884204ValmisHematologinen pahanlaatuisuus | GVHD, krooninen
-
NCT03157011ValmisSjogrenin syndrooma | Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet
-
NCT03376399PeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesi
-
NCT05151302ValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät