Sömn och smärta vid sicklecellssjukdom
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Claudia Campbell, PhD
- Telefonnummer: 410-550-7989
- E-post: ccampb41@jhmi.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer Haythornthwaite, PhD
- Telefonnummer: 410-550-7000
- E-post: jhaytho1@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av sicklecell-hemoglobinopati (homozygot sicklecell-sjukdom, hemoglobin SC-sjukdom eller sickle/beta-thalassemi);
- Tillräcklig anläggning med engelska;
- Stabil dosering av mediciner (om man tar) för smärta och sömn;
- Rapporterar symtom på sömnlöshet;
- Rapporterar kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring;
- Instabil psykiatrisk störning;
- Anfallsåkomma;
- Positivt graviditets- eller drogtest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendesymptomhantering
Fem sessioner som arbetar en-mot-en med en studieinterventionist, antingen personligen eller per telefon.
Inkluderar övervakning av individens sömnmönster, feedback och mål för att förbättra sömn- och smärthantering, och ta upp kognitiva och emotionella strategier för att hantera sömn och smärta.
|
Individuella sessioner fokuserade på beteendemässiga och kognitiva strategier för att hantera sömnstörningar, smärta och andra symtom på sicklecellssjukdom
|
|
Övrig: Hantering av sicklecellssjukdom
Fem sessioner som arbetar en-mot-en med en studieinterventionist, antingen personligen eller per telefon.
Inkluderar övervakning av individens sömnmönster, information om sicklecellssjukdom och dess hantering samt information om att förbättra sömnen och hantera smärta.
|
Individuella sessioner fokuserade på att förstå och hantera sicklecellssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinisk smärta enligt bedömningen av Brief Pain Inventory
Tidsram: baslinje och 24 veckor
|
Genomsnitt av 4 artiklar från Brief Pain Inventory; var och en betygsatt på 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som du kan föreställa dig); betygen är gjorda av smärta just nu, typisk smärta, värsta smärta och minsta smärta under den senaste veckan.
Totalt delpoäng på 0-40 med högre poäng som indikerar mer smärta.
|
baslinje och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinisk smärta enligt bedömningen av Brief Pain Inventory
Tidsram: baslinje och 36 veckor
|
Genomsnitt av 4 artiklar från Brief Pain Inventory; var och en betygsatt på 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som du kan föreställa dig); betygen är gjorda av smärta just nu, typisk smärta, värsta smärta och minsta smärta under den senaste veckan.
Totalt delpoäng på 0-40 med högre poäng som indikerar mer smärta.
|
baslinje och 36 veckor
|
|
Förändring i Central Sensibilisering Index
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Index för termisk temporal summering, mekanisk temporal summering och eftersensationer
|
baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i funktionell anslutning/kognitiv uppgift
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi, funktionell anslutning under kognitiv testning
|
baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- IRB00100060
- R01HL133327 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
NCT07630909AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Har inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
NCT01172782AvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
NCT04332120AvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT07494162RekryteringKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT06110871Rekrytering
-
NCT02322996Indragen
-
NCT07315776AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniska prövningar på Beteendesymptomhantering
-
NCT05990946RekryteringPostoperativa komplikationer | Telerehabilitering | Patientrapporterade resultatmått | Träningsterapi | Lungneoplasmer, icke-småcellig lungcancer
-
NCT07187154Rekrytering
-
NCT03416582AvslutadHuvud- och halscancer | Lungcancer | Uttorkning | Mukosit Oral
-
NCT04763174Avslutad
-
NCT00302575OkändSubstansrelaterade störningar
-
NCT07180134Har inte rekryterat ännuLivskvalité | Sarkopeni | Matstrupscancer (ESC)
-
NCT06574256Avslutad
-
NCT02616107Avslutad
-
NCT07157982Anmälan via inbjudan