Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование понимания общения в шизофреническом спектре (SKYPROVERB)

26 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier René Dubos
Целью настоящего исследования является оценка влияния эмоциональной просодии на восприятие эмоционального дискурса в шизофреническом спектре. Исследователи предполагают, что участник может использовать эмоциональную просодию в качестве эмоционального сигнала для понимания эмоционального содержания дискурса.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Интеграция ортолингвистических и паралингвистических функций языка, особенно эмоциональной просодии, необходима для адаптивного взаимодействия с другими людьми. Люди с шизофреническим спектром испытывают социальные трудности. Изменилось ли у этих людей эмоциональное понимание просодии? Согласно Эдвардсу и соавт. (2002), есть методологические проблемы, связанные с задачами, используемыми для ответа на этот вопрос. Исследователи построили задачу эмоциональной оценки, более приспособленную для изучения восприятия эмоциональной просодии в шизофреническом спектре, чем классическая парадигма, предназначенная для оценки участников с церебральной травмой. Исследователи разработали материал, состоящий из 140 коротких предложений (7±2 слова) с простой синтаксической структурой. Вербальное содержание выражало положительные, нейтральные или отрицательные эмоции. Эти предложения были произнесены четырьмя профессиональными актерами (две женщины) с эмоциональным просодическим содержанием, совпадающим или несовместимым с вербальным содержанием. Участники должны будут оценить эмоциональную насыщенность записей по пятибалльной шкале Лайкерта, от резко отрицательной до резко положительной. Психотические переживания всех участников также будут оцениваться.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
59

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Cergy-Pontoise, Франция, 95303
        • HDJ François Villon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза шизофрения и нахождение в стабильной фазе заболевания
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Говорить по-французски или использовать французский язык в школе
  • Согласие не употреблять психоактивные вещества в течение предшествующих 48 часов
  • Принадлежность к французскому социальному обеспечению
  • Предоставление их письменного информированного согласия

Критерии невключения:

  • Отсутствие аудиодефицита или неисправленного дефекта зрения
  • Отсутствие симптомов депрессии в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

- Отсутствие неврологических или психических заболеваний, кроме шизофрении для групп пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Больные шизофренией
Задание на эмоциональное суждение, постэкспериментальный опросник, задание на распознавание, задание на обнаружение, опросник CAPE-42, опросник эмоционального интеллекта и шкала положительных и отрицательных синдромов.
Поведенческий: Задача эмоционального суждения
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Поведенческий: Постэкспериментальная анкета
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Поведенческий: Задача распознавания
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Поведенческий: Задача обнаружения
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Другой: КАПЕ-42
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Диагностический тест: Опросник эмоционального интеллекта
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
  • ТЕИК
Диагностический тест: Положительная и отрицательная шкала синдрома
Оценка клинического состояния больных шизофренией.
Другие имена:
  • ПАНС
Экспериментальный: Несколько психотических переживаний
Здоровые участники с небольшим психотическим опытом. Участники с наименьшим количеством баллов по тесту CAPE-42. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Поведенческий: Задача эмоционального суждения
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Поведенческий: Постэкспериментальная анкета
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Поведенческий: Задача распознавания
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Поведенческий: Задача обнаружения
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Другой: КАПЕ-42
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Диагностический тест: Опросник эмоционального интеллекта
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
  • ТЕИК
Другой: Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Оценка критериев исключения у здоровых участников.
Другие имена:
  • МИНИ
Экспериментальный: Несколько психотических переживаний
Здоровые участники с несколькими психотическими переживаниями. Участники с наивысшим баллом по тесту CAPE-42. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Поведенческий: Задача эмоционального суждения
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Поведенческий: Постэкспериментальная анкета
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Поведенческий: Задача распознавания
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Поведенческий: Задача обнаружения
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Другой: КАПЕ-42
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Диагностический тест: Опросник эмоционального интеллекта
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
  • ТЕИК
Другой: Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Оценка критериев исключения у здоровых участников.
Другие имена:
  • МИНИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие показатели (частота ответов и время)
Временное ограничение: Во время эксперимента

Участникам предстоит оценить эмоциональную насыщенность аудиозаписей. В этом задании участника просят оценить эмоциональную напряженность аудиозаписей мужчин и женщин (2 актера + 2 актрисы): он / она должен как можно быстрее нажать кнопку, чтобы указать, являются ли аудиозаписи, представленные через маленькие динамики, очень негативный, негативный, неэмоциональный, позитивный или очень позитивный (5 возможных вариантов).

Переменная времени ответа может быть добавлена ​​в качестве копеременной, чтобы избежать перцептивно-моторных расстройств (связанных с лекарствами и/или общего замедления моторики), которые могут повлиять на результаты времени ответов.
Во время эксперимента

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматическое воздействие
Временное ограничение: Во время эксперимента
Оцените характер психотических экспериментов (тест CAPE-42).
Во время эксперимента
Оценить когнитивное функционирование
Временное ограничение: Во время эксперимента
Нейропсихологические тесты позволят оценить когнитивный профиль участников, что может повлиять на их поведение во время эксперимента.
Во время эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre Hospitalier René Dubos

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Учебный стул: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
27 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHRD0814

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения простая

Клинические исследования Задача эмоционального суждения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками