Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности каннабидиола у пациентов с множественной миеломой, мультиформной глиобластомой и злокачественными новообразованиями ЖКТ

22 июля 2018 г. обновлено: Leaf Vertical Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное многоцентровое исследование по оценке эффективности каннабидиола (BRCX014) в сочетании со стандартным лечением у субъектов с множественной миеломой, мультиформной глиобластомой и злокачественными новообразованиями ЖКТ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное, многоцентровое исследование для оценки эффективности BRCX014 в сочетании со стандартным лечением у субъектов с мультиформной глиобластомой, множественной миеломой и злокачественными новообразованиями ЖКТ

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько исследований показали потенциальную противоопухолевую роль каннабиноидов за счет модулирования клеточных сигнальных путей, ингибирования ангиогенеза, индукции апоптоза и преодоления резистентности к химиотерапии. В испытаниях фазы I было показано, что каннабиноиды усиливают поглощение химиотерапии злокачественными клетками, не затрагивая нормальные клетки. Исследователи стремятся продемонстрировать, что комбинация химиотерапии с BRCX014 будет иметь более высокую противоопухолевую и антипролиферативную активность по сравнению со стандартным лечением отдельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: William Fisher
  • Номер телефона: 407-797-2332
  • Электронная почта: ceo@leafvertical.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Philip Arlen, PhD
  • Номер телефона: 407-443-0656
  • Электронная почта: parlen@leafvertical.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное и датированное информированное согласие
  2. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет на момент скрининга
  3. Подтвержденный тканевый диагноз множественной миеломы, злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта лицензированным патологоанатомом
  4. Статус работоспособности 0-1 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
  5. Женщины детородного возраста, желающие использовать две одобренные формы противозачаточных средств (например, противозачаточные средства, воздержание, спермицидную смазку, внутриматочную спираль [ВМС])
  6. Субъекты исследования мужского пола должны быть готовы использовать две одобренные формы контрацептивов (например, физические барьерные презервативы, воздержание, спермицидную смазку).

Критерий исключения:

  1. Субъект беременна или планирует забеременеть или активно кормит грудью/кормит грудью
  2. Повышенная чувствительность к любому ингредиенту исследуемого продукта.
  3. Начальные лабораторные показатели, определенные главным исследователем, являются клинически значимыми.
  4. История злоупотребления психоактивными веществами в течение последних пяти лет
  5. Любые заболевания или состояния, которые могут помешать проведению исследования или интерпретации результатов исследования.
  6. .Близкая связь с исследовательским центром (например, близкий родственник исследователя), зависимое лицо (сотрудник или студент исследовательского центра или сотрудники спонсора).
  7. В настоящее время включен в другое исследовательское клиническое исследование
  8. Известная история тяжелой депрессии или психических расстройств или активных суицидальных мыслей
  9. Неспособность или нежелание сотрудничать с процедурами исследования по каким-либо причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Двоеточие: химиотерапия + плацебо
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Эфудекс
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Элоксатин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Авастин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Камптосар
Экспериментальный: Двоеточие: химиотерапия + BRCX014
Каннабидиол (BRCX014) 200 мг в день плюс стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии, будет включать лейковорин 350 мг/м2 в/в в течение 2 часов День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 в/в болюсно, затем 2400 мг/м2 в/в в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2 в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Эфудекс
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Элоксатин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Авастин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Камптосар
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 утром перед первым приемом пищи.
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 во второй половине дня перед ужином
Другие имена:
  • BRCX014
  • биоРеновейт СХ
Плацебо Компаратор: Ректально: химиотерапия + плацебо
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Эфудекс
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Элоксатин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Авастин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Камптосар
Экспериментальный: Ректально: химиотерапия + BRCX014
Каннабидиол (BRCX014) 200 мг в день плюс стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии, будет включать лейковорин 350 мг/м2 в/в в течение 2 часов День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 в/в болюсно, затем 2400 мг/м2 в/в в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2 в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Эфудекс
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Элоксатин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Авастин
Стандартная химиотерапия при раке толстой или прямой кишки IV стадии включает лейковорин 350 мг/м2 внутривенно в течение 2 часов. День 1, 5-ФУ 400 мг/м2 внутривенно болюсно, затем 2400 мг/м2 внутривенно в течение 46 часов, оксалиплатин 100 мг/м2. в/в 1-й день, бевацизумаб 5 мг/кг в/в 1-й день. Оксалиплатин можно заменить иринотеканом.
Другие имена:
  • Камптосар
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 утром перед первым приемом пищи.
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 во второй половине дня перед ужином
Другие имена:
  • BRCX014
  • биоРеновейт СХ
Плацебо Компаратор: Множественная миелома: химиотерапия + плацебо
Стандартная химиотерапия (SOC) для множественной миеломы будет включать схему на основе бортезомиба, назначаемую в дозе 1,3 мг/м2 в дни 1, 4, 8 и 11 с повторением каждые 21 день.
Стандартная химиотерапия (SOC) для множественной миеломы будет включать схему на основе бортезомиба, назначаемую в дозе 1,3 мг/м2 в дни 1, 4, 8 и 11 с повторением каждые 21 день.
Другие имена:
  • Велкейд
Экспериментальный: Множественная миелома: химиотерапия + BRCX014
Каннабидиол (BRCX014) 200 мг в день в сочетании со стандартной химиотерапией (SOC) при множественной миеломе будет включать схему на основе бортезомиба, назначаемую в дозе 1,3 мг/м2 в дни 1, 4, 8 и 11 с повторением каждые 21 день.
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 утром перед первым приемом пищи.
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 во второй половине дня перед ужином
Другие имена:
  • BRCX014
  • биоРеновейт СХ
Стандартная химиотерапия (SOC) для множественной миеломы будет включать схему на основе бортезомиба, назначаемую в дозе 1,3 мг/м2 в дни 1, 4, 8 и 11 с повторением каждые 21 день.
Другие имена:
  • Велкейд
Плацебо Компаратор: Поджелудочная железа: химиотерапия + плацебо
Рак поджелудочной железы IV стадии будет включать режим лечения на основе гемцитабина в дозе 1000 мг/м2 в 1, 7, 15 день 21-дневного цикла.
Рак поджелудочной железы IV стадии будет включать режим лечения на основе гемцитабина в дозе 1000 мг/м2 в 1, 7, 15 день 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • Гемзар
Экспериментальный: Поджелудочная железа: химиотерапия + BRCX014
Каннабидиол (BRCX014) 200 мг в день плюс рак поджелудочной железы IV стадии будет включать схему лечения на основе гемцитабина в дозе 1000 мг/м2 в 1, 7, 15 день 21-дневного цикла.
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 утром перед первым приемом пищи.
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 во второй половине дня перед ужином
Другие имена:
  • BRCX014
  • биоРеновейт СХ
Рак поджелудочной железы IV стадии будет включать режим лечения на основе гемцитабина в дозе 1000 мг/м2 в 1, 7, 15 день 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • Гемзар
Плацебо Компаратор: ГБМ: химиотерапия + плацебо
Стандарт химиотерапии для пациентов с мультиформной глиобластомой включает сопутствующую лучевую терапию (2 Гр в день, всего 60 Гр) и темозоломид (75 мг на квадратный метр поверхности тела в день, 7 дней в неделю с первого по последний). последний день лучевой терапии), а затем шесть циклов адъювантной терапии темозоломидом (от 150 до 200 мг на квадратный метр в течение 5 дней в течение каждого 28-дневного цикла).
Стандарт химиотерапии для пациентов с мультиформной глиобластомой включает сопутствующую лучевую терапию (2 Гр в день, всего 60 Гр) и темозоломид (75 мг на квадратный метр поверхности тела в день, 7 дней в неделю с первого по последний). последний день лучевой терапии), а затем шесть циклов адъювантной терапии темозоломидом (от 150 до 200 мг на квадратный метр в течение 5 дней в течение каждого 28-дневного цикла).
Другие имена:
  • Темодар
Экспериментальный: ГБМ: химиотерапия + BRCX014
Каннабидиол (BRCX014) 200 мг в день плюс стандартная химиотерапия для пациентов с мультиформной глиобластомой включает одновременную лучевую терапию (2 Гр в день, всего 60 Гр) и темозоломид (75 мг на квадратный метр поверхности тела в день, 7 дней в неделю с первого по последний день лучевой терапии), а затем шесть циклов адъювантной терапии темозоломидом (от 150 до 200 мг на квадратный метр в течение 5 дней в течение каждого 28-дневного цикла).
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 утром перед первым приемом пищи.
  • Сублингвальная доза 1 мл (0,910 г) BRCX014 во второй половине дня перед ужином
Другие имена:
  • BRCX014
  • биоРеновейт СХ
Стандарт химиотерапии для пациентов с мультиформной глиобластомой включает сопутствующую лучевую терапию (2 Гр в день, всего 60 Гр) и темозоломид (75 мг на квадратный метр поверхности тела в день, 7 дней в неделю с первого по последний). последний день лучевой терапии), а затем шесть циклов адъювантной терапии темозоломидом (от 150 до 200 мг на квадратный метр в течение 5 дней в течение каждого 28-дневного цикла).
Другие имена:
  • Темодар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
Основная цель этого исследования — оценить общую частоту ответа онкологических больных по стандартным критериям.
По окончании обучения в среднем один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прогрессирования (TTP) у пациентов с использованием результатов лабораторных исследований и рентгенологических данных.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
Второстепенной целью этого исследования является измерение TTP с использованием результатов лабораторных исследований и рентгенографических данных.
По окончании обучения в среднем один год
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с использованием результатов лабораторных исследований и рентгенологических данных.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
Второстепенной целью этого исследования является измерение ВБП с использованием результатов лабораторных исследований и рентгенографических данных.
По окончании обучения в среднем один год
Оценка качества жизни пациентов с использованием данных о результатах, сообщаемых пациентами (PRO).
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
Второстепенной целью этого исследования является сбор данных о результатах, о которых сообщают пациенты (PRO).
По окончании обучения в среднем один год
Оценка качества жизни пациентов с использованием данных о результатах, сообщаемых клиницистами (ClinRO).
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
Вторичной целью этого исследования является сбор данных о результатах, сообщаемых клиницистами (ClinRO).
По окончании обучения в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Olympian

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лейковорин

Искать похожие исследования