Гаплоидентичная трансплантация стволовых клеток периферической крови при остром лейкозе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Yu Wang, MD
- Номер телефона: 13552647384
- Электронная почта: ywyw3172@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 2-60 лет, все полы;
- первая фаза полной ремиссии (CR1) острого лейкоза;
- планируют получить гаплотип PBSCT;
- отсутствие неконтролируемых текущих инфекций (новые инфекции, температура тела все еще выше 38 ℃ после лечения антибиотиками широкого спектра действия в течение 72 ч, за исключением других неинфекционных факторов);
- отсутствие органной недостаточности.
Критерий исключения:
- с плохой комплаентностью;
- при неконтролируемых текущих инфекциях;
- беременность;
- доноры с противопоказаниями к мобилизации и забору стволовых клеток периферической крови;
- с психическим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
гаплотип PBSCT группа
Субъектам этой группы будет проведена трансплантация гаплотипов стволовых клеток периферической крови (PBSCT) системы «GIAC» при лечении острого лейкоза.
|
гаплотип трансплантации стволовых клеток периферической крови (PBSCT) системы "GIAC"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость приживления
Временное ограничение: через год после трансплантации
|
Восстановление нейтрофилов определяли как абсолютное количество нейтрофилов (ANC) 0,5×10^9/л или более в течение трех дней подряд, а восстановление тромбоцитов как 20×10^9/л или больше в течение семи дней подряд без переливания крови.
|
через год после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кумулятивная заболеваемость острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
Временное ограничение: через год после трансплантации
|
кумулятивная заболеваемость острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
|
через год после трансплантации
|
|
кумулятивная заболеваемость хронической РТПХ за один год
Временное ограничение: через год после трансплантации
|
кумулятивная заболеваемость хронической РТПХ за один год
|
через год после трансплантации
|
|
кумулятивная частота рецидивов в течение одного года
Временное ограничение: через год после трансплантации
|
Кумулятивную частоту рецидивов определяли как кумулятивную частоту наличия морфологических признаков заболевания в образцах периферической крови, костного мозга или экстрамедуллярных очагов или рецидивов и устойчивого присутствия хромосомных аномалий до трансплантации.
|
через год после трансплантации
|
|
кумулятивная частота безрецидивной смертности (NRM) за один год
Временное ограничение: через год после трансплантации
|
NRM определяли как смерть без прогрессирования заболевания или рецидива.
|
через год после трансплантации
|
|
общая выживаемость в течение одного года
Временное ограничение: через год после трансплантации
|
ОВ определяли как время от даты введения первой дозы до смерти по любой причине.
|
через год после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Xiao-jun Huang, MD, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shen MZ, Hong SD, Lou R, Chen RZ, Zhang XH, Xu LP, Wang Y, Yan CH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ, Mo XD. A comprehensive model to predict severe acute graft-versus-host disease in acute leukemia patients after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Exp Hematol Oncol. 2022 May 3;11(1):25. doi: 10.1186/s40164-022-00278-x.
- Shen MZ, Hong SD, Wang J, Zhang XH, Xu LP, Wang Y, Yan CH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ, Mo XD. A Predicted Model for Refractory/Recurrent Cytomegalovirus Infection in Acute Leukemia Patients After Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 22;12:862526. doi: 10.3389/fcimb.2022.862526. eCollection 2022.
- Ma YR, Zhang X, Xu L, Wang Y, Yan C, Chen H, Chen Y, Han W, Wang F, Wang J, Liu K, Huang X, Mo X. G-CSF-Primed Peripheral Blood Stem Cell Haploidentical Transplantation Could Achieve Satisfactory Clinical Outcomes for Acute Leukemia Patients in the First Complete Remission: A Registered Study. Front Oncol. 2021 Mar 15;11:631625. doi: 10.3389/fonc.2021.631625. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Haplo-PBSCT for AL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гаплотип PBSCT
-
NCT00586274Прекращено
-
NCT00005092ЗавершенныйЛимфома | Миелодиспластические синдромы | Лейкемия | Множественная миелома и новообразования плазматических клеток
-
NCT00429507ЗавершенныйРак молочной железы | Костные метастазы
-
NCT06956612РекрутингЗдоровье ротовой полости | Диетический нитрат
-
NCT03626285ДоступныйЗлокачественное новообразование | Реципиент трансплантации гемопоэтических клеток | Доброкачественное новообразование | Реципиент трансплантации костного мозга
-
NCT00002838Завершенный
-
NCT00038831ЗавершенныйХронический лимфолейкоз | Миелодиспластический синдром | Острый миелогенный лейкоз
-
NCT01019850Завершенный