Trasplante de células madre de sangre periférica haploidénticas para la leucemia aguda
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Wang, MD
- Número de teléfono: 13552647384
- Correo electrónico: ywyw3172@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2-60 años, todos los géneros;
- la primera fase de remisión completa (CR1) de la leucemia aguda;
- planificación para recibir haplotipo PBSCT;
- sin infecciones actuales no controladas (nuevas infecciones, temperatura corporal aún por encima de 38 ℃ después del tratamiento con antibióticos de amplio espectro durante 72 h, excepto por otros factores no infecciosos);
- sin falla orgánica.
Criterio de exclusión:
- con pobre cumplimiento;
- con infecciones actuales no controladas;
- el embarazo;
- donantes con contraindicaciones de movilización y recolección de células madre de sangre periférica;
- con enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo haplotipo PBSCT
Los sujetos de este grupo recibirán trasplante de células madre de sangre periférica con haplotipo (PBSCT) del sistema "GIAC" en el tratamiento de la leucemia aguda.
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haplotipo de trasplante de células madre de sangre periférica (PBSCT) del sistema "GIAC"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de injerto
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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La recuperación de neutrófilos se definió como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de 0,5 × 10^9/L o más durante tres días consecutivos y la recuperación de plaquetas de 20 × 10^9/L o más durante siete días consecutivos sin transfusión.
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un año después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia acumulada de enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH)
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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incidencia acumulada de enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH)
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un año después del trasplante
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incidencia acumulada de EICH crónica al año
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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incidencia acumulada de EICH crónica al año
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un año después del trasplante
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incidencia acumulada de recaída al año
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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La incidencia acumulada de recaída se definió como la incidencia acumulada de presencia de evidencia morfológica de enfermedad en muestras de sangre periférica, médula ósea o sitios extramedulares, o por la recurrencia y presencia sostenida de anomalías cromosómicas previas al trasplante.
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un año después del trasplante
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incidencia acumulada de mortalidad sin recaída (NRM) al año
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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NRM se definió como la muerte sin progresión de la enfermedad o recaída.
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un año después del trasplante
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supervivencia global al año
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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La SG se definió como el tiempo desde la fecha de la primera dosis hasta la muerte por cualquier causa.
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un año después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiao-jun Huang, MD, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shen MZ, Hong SD, Lou R, Chen RZ, Zhang XH, Xu LP, Wang Y, Yan CH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ, Mo XD. A comprehensive model to predict severe acute graft-versus-host disease in acute leukemia patients after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Exp Hematol Oncol. 2022 May 3;11(1):25. doi: 10.1186/s40164-022-00278-x.
- Shen MZ, Hong SD, Wang J, Zhang XH, Xu LP, Wang Y, Yan CH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ, Mo XD. A Predicted Model for Refractory/Recurrent Cytomegalovirus Infection in Acute Leukemia Patients After Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 22;12:862526. doi: 10.3389/fcimb.2022.862526. eCollection 2022.
- Ma YR, Zhang X, Xu L, Wang Y, Yan C, Chen H, Chen Y, Han W, Wang F, Wang J, Liu K, Huang X, Mo X. G-CSF-Primed Peripheral Blood Stem Cell Haploidentical Transplantation Could Achieve Satisfactory Clinical Outcomes for Acute Leukemia Patients in the First Complete Remission: A Registered Study. Front Oncol. 2021 Mar 15;11:631625. doi: 10.3389/fonc.2021.631625. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Haplo-PBSCT for AL
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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