Боковая подвеска и сакропексия при пролапсе тазовых органов
Боковая подвеска в сравнении с сакропексией при лечении пролапса апикального отдела тазовых органов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Апикальный пролапс 2-4 стадии по системе POP-Q
- Сохранение матки или после гистерэктомии
- Сексуально активны или нет.
Критерий исключения:
- Беременность или до 6 месяцев после родов.
- Текущая инфекция мочевыводящих путей, подтвержденная анализом мочи или посевом мочи.
- Больной непригоден для операции.
- Предыдущие операции подвески.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Ургентное недержание мочи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: боковая подвеска
Все операции будут выполняться в положении пациента в положении Лойда-Дэвиса, стерилизация промежности, затем стерилизация влагалища.
|
• Между мочевым пузырем и передней стенкой влагалища в плоскости фасции обнаружено пузырно-влагалищное пространство.
Полипропиленовую сетку (25, 25 см, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) разрезали, чтобы получить два длинных рукава (шириной 15-20 мм) и прямоугольный кусок (шириной 4-7 см).
|
|
Активный компаратор: сакропексия
Нашим первым пассажем является разрез брюшины над мысом крестца (L5-S1), чтобы обнажить переднюю продольную связку, которая является точкой крепления сетки на крестце.
Создаем туннель под брюшиной с правой стороны через дугласов тупик до достижения шейки матки или влагалищной манжеты (после гистерэктомии).
|
• Сетка фиксируется на передней продольной связке крестца разделенными проленовыми швами № 1.
Другой конец сетки проводят через перитонеальный туннель и фиксируют к шейке матки швами из пролена-1 и викрилового шва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота встречаемости стрессового недержания мочи denovo
Временное ограничение: 18 месяцев
|
количество пациентов, у которых развилось новое послеоперационное стрессовое недержание мочи
|
18 месяцев
|
|
Скорость улучшения мочевых симптомов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Улучшение симптомов с использованием Abramsc Разработка и психометрическая оценка Международной консультации по опроснику недержания мочи и вагинальных симптомов максимальный балл: 178, минимальный балл: 0 высокий балл означает лучший результат, низкий балл означает худший результат
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективная оценка стадии пролапса
Временное ограничение: 18 месяцев
|
улучшение системы POP-Q после операции
|
18 месяцев
|
|
оценка половой функции
Временное ограничение: 18 месяцев
|
улучшение индекса женской половой функции после операции
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- LSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования боковая подвеска
-
NCT02868736Неизвестный
-
NCT00730964Завершенный
-
NCT07280169РекрутингПерелом дистального отдела бедренной кости
-
NCT00878878Завершенный
-
NCT02321527Завершенный