Suspensión lateral y sacropexia para el prolapso de órganos pélvicos
Suspensión lateral versus sacropexia para el tratamiento del prolapso apical de órganos pélvicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prolapso apical Estadio 2-4 según sistema POP-Q
- Preservación uterina o después de histerectomía
- Sexualmente activo o no.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o hasta 6 meses posparto.
- Infección del tracto urinario actual demostrada por análisis de orina o cultivo de orina.
- Paciente no apto para cirugía.
- Operaciones de suspensión previa.
- Pacientes diabéticos no controlados.
- Incontinencia de urgencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: suspensión lateral
Todas las operaciones se realizarán con la paciente en posición de loyd davies, esterilización del perineo y luego esterilización de la vagina.
|
• El espacio vesico-vaginal se encontró entre la vejiga y la pared vaginal anterior en el plano de la fascia.
Se cortó una malla de polipropileno (25, 25 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) para obtener dos brazos largos (15-20 mm de ancho) y una pieza rectangular (4-7 cm de ancho).
|
|
Comparador activo: sacropexia
Nuestro primer paso es la incisión del peritoneo que recubre el promontorio sacro (L5-S1) para exponer el ligamento longitudinal anterior, que es el punto de anclaje de la malla en el sacro.
Creamos un túnel debajo del peritoneo en el lado derecho a través del fondo de saco de Douglas hasta llegar al cuello uterino o cúpula vaginal (después de la histerectomía).
|
• La malla se fija al ligamento longitudinal anterior del sacro con suturas de prolene número 1 separadas.
El otro extremo de la malla se pasa por el túnel peritoneal y se fija al cérvix mediante suturas de prolene 1 y vicryl o.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de aparición de incontinencia urinaria de esfuerzo denovo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
número de pacientes que desarrollaron incontinencia urinaria de esfuerzo postoperatoria de nueva aparición
|
18 meses
|
|
La tasa de mejora de los síntomas urinarios
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Mejoría de los síntomas usando Abramsc Development y evaluación psicométrica de la Consulta internacional sobre incontinencia y Cuestionario de síntomas vaginales puntuación máxima: 178, puntuación mínima: 0 puntuación alta significa mejor resultado, puntuación baja significa peor resultado
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación objetiva de la etapa del prolapso
Periodo de tiempo: 18 meses
|
mejora del sistema POP-Q después de la operación
|
18 meses
|
|
evaluación de la función sexual
Periodo de tiempo: 18 meses
|
mejora del índice de función sexual femenina después de la operación
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre suspensión lateral
-
NCT04155762TerminadoUsuario de prótesis | Extremidades artificiales | Amputados
-
NCT07496216Terminado
-
NCT06902051ReclutamientoCáncer de mama Cáncer de mama en etapa temprana (etapas 1 a 3)
-
NCT06044896Terminado
-
NCT04213768Desconocido
-
NCT07174921ReclutamientoComplicaciones del manguito vaginal
-
NCT07097649Aún no reclutando
-
NCT06614296TerminadoDegeneración de la columna
-
NCT07109180ReclutamientoCirugía | Pancreatitis crónica | Cirugía mínimamente invasiva | Técnica quirúrgica mínimamente invasiva | Cirugía robótica | Quirúrgica de robot | Pancreatesostomía
-
NCT02842489TerminadoInserción de colonoscopia