Suspensão Lateral e Sacropexia para Prolapso de Órgãos Pélvicos
Suspensão lateral versus sacropexia para tratamento de prolapso de órgão pélvico apical
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prolapso apical Estágio 2-4 de acordo com o sistema POP-Q
- Preservação uterina ou após histerectomia
- Sexualmente ativo ou não.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou até 6 meses após o parto.
- Infecção atual do trato urinário comprovada por análise de urina ou cultura de urina.
- Paciente inapto para cirurgia.
- Operações anteriores de suspensão.
- Pacientes diabéticos não controlados.
- Incontinência de urgência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: suspensão lateral
Todas as operações serão realizadas com o paciente na posição de loyd davies, esterilização do períneo e depois esterilização da vagina
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• O espaço vesico-vaginal foi encontrado entre a bexiga e a parede vaginal anterior no plano da fáscia.
Uma malha de polipropileno (25,25 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) foi cortada para obter dois braços longos (15-20 mm de largura) e uma peça retangular (4-7 cm de largura).
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Comparador Ativo: sacropexia
Nossa primeira passagem é a incisão do peritônio sobre o promontório sacral (L5-S1) para expor o ligamento longitudinal anterior, que é o ponto de ancoragem da tela no sacro.
Criamos um túnel sob o peritônio do lado direito através do fundo de saco de Douglas até chegar ao colo do útero ou manguito vaginal (após histerectomia).
|
• A tela é fixada no ligamento longitudinal anterior do sacro com suturas de prolene número 1 separadas.
A outra extremidade da tela é passada pelo túnel peritoneal e fixada ao colo do útero com prolene 1 e suturas de vicryl o.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de ocorrência de incontinência urinária de esforço de novo
Prazo: 18 meses
|
número de pacientes desenvolveu incontinência urinária de esforço pós-operatória de início recente
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18 meses
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A taxa de melhora dos sintomas urinários
Prazo: 18 meses
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Melhora dos sintomas usando Abramsc Desenvolvimento e avaliação psicométrica da consulta internacional sobre incontinência e sintomas vaginais Questionário pontuação máxima: 178, pontuação mínima: 0 pontuação alta significa melhor resultado, pontuação baixa significa pior resultado
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação objetiva do estágio de prolapso
Prazo: 18 meses
|
melhora do sistema POP-Q no pós-operatório
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18 meses
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avaliação da função sexual
Prazo: 18 meses
|
melhora do índice de função sexual feminina no pós-operatório
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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