Lateral suspension och sacropexy för bäckenorganframfall
Lateral suspension versus sacropexy för behandling av apikalt bäckenorganframfall
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Apikalt framfall Steg 2-4 enligt POP-Q system
- Livmoderkonservering eller efter hysterektomi
- Sexuellt aktiv eller inte.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller upp till 6 månader efter förlossningen.
- Aktuell urinvägsinfektion bevisad genom urinanalys eller urinodling.
- Patient olämplig för operation.
- Tidigare avstängningsoperationer.
- Okontrollerade diabetespatienter.
- Trängningsinkontinens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sidoupphängning
Alla operationer kommer att utföras med patienten i loyd davies position, sterilisering av perineum sedan sterilisering av slidan
|
• Det vesiko-vaginala utrymmet hittades mellan blåsan och den främre slidväggen i fasciaplanet.
Ett polypropennät (25,25 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) skars för att erhålla två långa armar (15-20 mm breda) och en rektangulär del (4-7 cm bred).
|
|
Aktiv komparator: sakropexi
Vår första passage är peritoneumsnittet som ligger över sakrala udden (L5-S1) för att exponera det främre längsgående ligamentet, som är förankringspunkten för nätet på korsbenet.
Vi skapar en tunnel under bukhinnan på höger sida genom cul-de-sac av Douglas tills vi når livmoderhalsen eller slidmanschetten (efter hysterektomi).
|
• Nätet är fixerat på det främre längsgående ligamentet av korsbenet med separerade prolensuturer nummer 1.
Den andra änden av nätet förs genom peritonealtunneln och fixeras till livmoderhalsen med hjälp av prolene 1 och vicrylo-suturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen av förekomst av denovo ansträngningsinkontinens
Tidsram: 18 månader
|
antalet patienter utvecklade ny debut postoperativ ansträngningsinkontinens
|
18 månader
|
|
Hastigheten av förbättring av urinvägssymtom
Tidsram: 18 månader
|
Förbättring av symtom med hjälp av Abramsc Utveckling och psykometrisk utvärdering av den internationella konsultationen om inkontinens och vaginala symtom Questionnaire maxpoäng:178, lägsta poäng:0 hög poäng betyder bättre resultat, låg poäng betyder sämre resultat
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiv bedömning av framfallsstadiet
Tidsram: 18 månader
|
förbättring av POP-Q-systemet postoperativt
|
18 månader
|
|
bedömning av sexuell funktion
Tidsram: 18 månader
|
förbättring av kvinnlig sexuell funktionsindex postoperativt
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- LSS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
NCT07491224Har inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
NCT01762384OkändLivmoderframfall | Vault Prolaps
-
NCT04977141AvslutadBäckenorgan framfall | Prolaps, urogenital
-
NCT06524700Aktiv, inte rekryterandeLivmoderframfall | Vault Prolaps, Vaginal
-
NCT03487328AvslutadUterovaginal och Vaginal Vault Prolaps
-
NCT03832543AvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
NCT05449054RekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps Blåsa
-
NCT04378400Anmälan via inbjudan
-
NCT07448311AvslutadLumbosakral radikulopati | Lumbal radikulopati på grund av kompression av ryggradsnerven | Lumbal Disc Prolaps Med Radikulopati | LUMBAR RADICULOPATI
Kliniska prövningar på sidoupphängning
-
NCT07174921RekryteringVaginala manschettkomplikationer
-
NCT06903988Aktiv, inte rekryterande
-
NCT05586984RekryteringBäckenorgan framfall | Livmoderframfall
-
NCT06792331AvslutadVaginalvalvsframfall | Bäckenbottenframfall
-
NCT06072456Avslutad
-
NCT07066761RekryteringLaparoskopisk kirurgi | Genitala framfall | Uterus framfall | Bäckenorganframfall (POP)
-
NCT03722563Avslutad
-
NCT03421457AvslutadBäckenorgan framfall | Bäckenbottenframfall
-
NCT03131115Indragen