Lateral suspensjon og sakropeksi for bekkenorganprolaps
Lateral suspensjon versus sakropeksi for behandling av apikal bekkenorganprolaps
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Apikalt prolaps Stadium 2-4 i henhold til POP-Q system
- Livmorkonservering eller etter hysterektomi
- Seksuelt aktiv eller ikke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller opptil 6 måneder etter fødsel.
- Aktuell urinveisinfeksjon påvist ved urinanalyse eller urinkultur.
- Pasient uegnet til operasjon.
- Tidligere suspensjonsoperasjoner.
- Ukontrollerte diabetespasienter.
- Urgeinkontinens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sideoppheng
Alle operasjoner vil bli utført med pasienten i loyd davies-stilling, sterilisering av perineum og deretter sterilisering av skjeden
|
• Det vesiko-vaginale rommet ble funnet mellom blæren og den fremre skjedeveggen i fascieplanet.
Et polypropylennett (25, 25 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) ble kuttet for å oppnå to lange armer (15-20 mm brede) og et rektangulært stykke (4-7 cm bredt).
|
|
Aktiv komparator: sakropeksi
Vår første passasje er peritoneumsnittet som ligger over sakraloddet (L5-S1) for å avsløre det fremre langsgående ligamentet, som er forankringspunktet til nettet på korsbenet.
Vi lager en tunnel under bukhinnen på høyre side gjennom blindveien til Douglas til vi når livmorhalsen eller vaginalmansjetten (etter hysterektomi).
|
• Nettet er festet på det fremre langsgående ligamentet til korsbenet med adskilte prolenesuturer nummer 1.
Den andre enden av nettet føres gjennom peritonealtunnelen og festes til livmorhalsen ved hjelp av prolene 1 og vicrylo suturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av denovo stressurininkontinens
Tidsramme: 18 måneder
|
antall pasienter utviklet nyoppstått postoperativ stressurininkontinens
|
18 måneder
|
|
Frekvensen for forbedring av urinsymptomer
Tidsramme: 18 måneder
|
Forbedring av symptomer ved bruk av Abramsc Utvikling og psykometrisk evaluering av den internasjonale konsultasjonen om inkontinens og vaginale symptomer Spørreskjema maksimal score:178, minimum score:0 høy score betyr bedre resultat, lav score betyr dårligere resultat
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv vurdering av prolapsstadiet
Tidsramme: 18 måneder
|
forbedring av POP-Q-systemet postoperativt
|
18 måneder
|
|
vurdering av seksuell funksjon
Tidsramme: 18 måneder
|
forbedring av kvinnelig seksuell funksjonsindeks postoperativt
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- LSS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenorganprolaps
-
NCT07530627FullførtPelvic lipomatose | Cystitis Glandularis
-
NCT02500212FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; Komplikasjoner
-
NCT00003252FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organ
-
NCT01304290UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nr
-
NCT01438502TilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
NCT00024310UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organ
-
NCT02549586FullførtKomplikasjon av transplantert organ, nr
-
NCT06404931RekrutteringProlaps; Hunn | Prolaps Genital | Uterovaginal prolaps
-
NCT00003144FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organ
Kliniske studier på sideoppheng
-
NCT03131115Tilbaketrukket
-
NCT06328400FullførtRespiratoriske syncytiale virusinfeksjoner
-
NCT05932459Fullført
-
NCT07398092Fullført
-
NCT06896578Har ikke rekruttert ennåRektal neoplasma ondartet
-
NCT05906875FullførtFysioterapi | Rehabiliteringsøvelse
-
NCT07109180RekrutteringKirurgi | Kronisk pankreatitt | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknikk | Robotkirurgi | Robot Surgica | Pankreaticojunostomy
-
NCT06902051RekrutteringBrystkreft tidlig stadium brystkreft (stadium 1-3)
-
NCT04312087UkjentKreft i skjoldbruskkjertelen
-
NCT04213768Ukjent