Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen jousitus ja sakropeksia lantion elimen esiinluiskahduksiin

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Lateraalinen suspensio versus sakropeksia apikaalisen lantioelimen esiinluiskahduksen hoitoon

Lantion prolapsia (POP) pidetään yhtenä yleisimmistä gynekologisista terveysongelmista kaikkialla maailmassa. Lantion prolapsi (POP) on yleinen, ja sitä voidaan havaita jopa 50 %:lla tai useammalla synnyttäneistä naisista. Lantion prolapsin aiheuttamien leikkausten vuotuinen yhteenlaskettu määrä on 10-30 per 10 000 naista. On arvioitu, että naisilla on 11–19 prosentin elinikäinen riski joutua leikkaukseen POP:n vuoksi. Tämän määrän ennustetaan nousevan seuraavien 2-3 vuosikymmenen aikana. Apikaalinen POP tarkoittaa mitä tahansa kohdunkaulan tai emättimen mansetin arven laskeutumista (kuten kohdunpoiston jälkeen) pisteen alapuolelle, joka on 2 cm pienempi kuin emättimen kokonaispituus kalvonkalvon tasolla. Apikaalinen POP johtuu apikaalisen tuen puutteesta, joka on vaurioitunut kardinaali- ja kohdun-sakraalisissa nivelsiteissä. Apikaalinen lantion prolapsi on yleinen ongelma maassamme, ja sen ilmaantuvuus on merkittävä useiden altistavien tekijöiden vuoksi, mukaan lukien iän nousu, suurempi painovoima ja pariteetti (etenkin emättimen synnytysten määrä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan sairauksiin liittyvien terveydenhuoltopalvelujen kysyntä kasvaa yhden arvion mukaan kaksinkertaiseksi väestön itsensä kanssa. Tarvitsemme siis riittävästi ymmärrystä parhaasta kirurgisesta menetelmästä apikaalisen POP:n hoitoon, joka on hyväksytty maailmanlaajuisesti ja jonka on myös oltava kustannustehokas ja mahdollisimman pieni perioperatiivisten komplikaatioiden kanssa. Vatsan sakropeksiaa pidetään nykyään kultaisena standardileikkauksena apikaalisen lantion prolapsin hoidossa. Tässä tekniikassa verkko kiinnitetään etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen sakraalisen niemekkeen kohdalla. Sitä käytetään joko kohdun säilytyksen (sakrohysteropeksia) tai kohdunpoiston (sakrokolpopeksia) jälkeen holvin esiinluiskahduksen hoitoon. Useita intraoperatiivisia komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä, kuten verenvuotoa tai verensiirtoa tai molempia esiintyi 4,4 %:lla, suolistovaurioita tai peräsuolen vaurioita (0,6 %:lla). % - 2,5 %) ja virtsanjohdinvaurio 1,0 %:ssa tapauksista. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat paralyyttinen ileus 3,6 %:lla ohimeneviä reisiluun hermovaurio ja selkärangan osteomyeliitti. Myös siitä huolimatta, että sacropeksia antaa hyvän apikaalisen tuen, mutta kystokelen ja virtsatieoireiden suuri esiintyvyys potilailla saavuttaa jopa 8 % . Näin ollen ei ole yllättävää, että suurin osa sakrokolpopeksian jälkeisistä epäonnistumisista tapahtuu etuosastossa. Dubuisson raportoi ensimmäisenä vuonna 1998 lantion elimen esiinluiskahduksen hoitoon käytettävästä lateraalisesta suspensiosta verkolla. Lateraalinen jousitus välttää sekä verisuonivaurion että sakrokolpopeksian aiheuttaman hermovaurion onnistumisprosentilla jopa 88 % tapauksista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apikaalinen prolapsi Vaihe 2-4 POP-Q-järjestelmän mukaan
  • Kohdun säilyttäminen tai kohdunpoiston jälkeen
  • Seksuaalisesti aktiivinen tai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
  • Nykyinen virtsatieinfektio, joka on todettu virtsaanalyysillä tai virtsaviljelyllä.
  • Potilas ei kelpaa leikkaukseen.
  • Aiemmat jousitustoimenpiteet.
  • Hallitsemattomat diabeetikot.
  • Pakkoinkontinenssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: sivuttainen jousitus
Kaikki leikkaukset suoritetaan potilaan loyd davies -asennossa, välilihan sterilointi ja emättimen sterilointi
Menettely: sivuttainen jousitus
• Rakon ja emättimen etuseinän välistä löydettiin vesiko-emätintila faskitasossa. Polypropeeniverkko (25 um, 25 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) leikattiin kahden pitkän varren (15-20 mm leveä) ja suorakaiteen muotoisen kappaleen (4-7 cm leveä) saamiseksi.
Active Comparator: sakropeksia
Ensimmäinen kulkumme on vatsakalvon viilto ristiluun niemen päällä (L5-S1) paljastaakseen etuosan pitkittäisen nivelsiteen, joka on ristiluussa olevan verkon kiinnityspiste. Luomme tunnelin vatsakalvon alle oikealle puolelle Douglasin umpikujan läpi, kunnes saavutamme kohdunkaulaan tai emättimeen (kohdunpoiston jälkeen).
Menettely: sakropeksia
• Verkko kiinnitetään ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen erotetuilla numero 1 proleeniompeleilla. Verkon toinen pää viedään vatsakalvon tunnelin läpi ja kiinnitetään kohdunkaulaan proleenilla 1 ja vicryl o -ompeleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
denovon stressiinkontinenssin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
useille potilaille kehittyi uusi postoperatiivinen stressiinkontinenssi
18 kuukautta
Virtsatieoireiden paranemisnopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Oireiden parantaminen Abramscin avulla Kansainvälisen inkontinenssia ja emättimen oireita koskevan konsultaation kehittäminen ja psykometrinen arviointi. Maksimipistemäärä: 178, vähimmäispistemäärä: 0 korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prolapsin vaiheen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
POP-Q-järjestelmän parantaminen leikkauksen jälkeen
18 kuukautta
seksuaalisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
naisten seksuaalisen toimintaindeksin paraneminen leikkauksen jälkeen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LSS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset sivuttainen jousitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia