Противовоспалительный эффект низких доз облучения всего легкого при пневмонии, вызванной COVID-19
Рандомизированное исследование «Противовоспалительный эффект низких доз облучения всего легкого при пневмонии, вызванной COVID-19»
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До сих пор проводились многочисленные исследования антибиотиков и моноклональных антител, чтобы попытаться остановить эту инфекцию, однако исследования не дали убедительных доказательств реальной пользы этих препаратов, поэтому поиск других альтернатив был обязанностью врачей во всех странах. мир. По этой причине было предложено проводить лечение лучевой терапией легких на основании исследований, опубликованных в середине прошлого века.
В исследованиях, где лучевая терапия применялась в случаях инфекций в 1930-х и 1940-х годах, наиболее важными и с наибольшим числом пациентов являются исследования Пауэла, Скотта, Россисуи и Опенгеймера, где вместе они пролечили 594 пациента. с вирусными и бактериальными инфекциями, получив излечение в общей сложности у 524 пациентов, то есть 88% шанс излечения при таком лечении в среднем за 7 дней.
Лечение низкими дозами тотальной лучевой терапии легких применялось не только при лечении пневмонии в 1930-1940 гг., но и в последнее время при других патологиях, таких как метаплазия с миелоидным миелофиброзом, где лечат 1 Гр на оба легких и наблюдается значительное улучшение гипоксии, а также отеков в течение первых 72 часов. без побочных эффектов из-за лечения низкими дозами лучевой терапии, также были проведены контрольные исследования, в которых было показано, что низкие дозы лучевой терапии легких безопасны и эффективны, эти исследования показывают, что низкие дозы лучевой терапии безопасны для пациентов, поскольку они не вызывает серьезных побочных эффектов, угрожающих здоровью пациента.
Эти результаты аналогичны результатам, полученным в одном из немногих исследований низкодозной тотальной лучевой терапии легких у пациентов с COVID-19, которое проводилось в университетской больнице Эмори в Атланте, где 5 пациентов с пневмонией, положительными на COVID-19, нуждались в Дополнительный кислород, к которому они получали лечение с лучевой терапией 1,5 Гр однократной дозой через 24 часа, у 4 пациентов быстро улучшилось клиническое состояние, выздоровев в среднем за 1,5 дня (диапазон от 3 до 96 часов). Последующие визуальные и лабораторные исследования подтвердили, что низкие дозы лучевой терапии эффективны и безопасны для уменьшения симптомов, вызванных COVID-19.
Недавно в Теранском университете в Израиле также были опубликованы результаты их исследования, в котором приняли участие 5 пациентов с пневмонией COVID-19, которые были кислородозависимыми. В этом исследовании была дана однократная доза 0,5 Гр, при этом сообщалось об улучшении состояния 80% пациентов, и они были выписаны на срок от 3 до 7 дней.
Для чего было проведено это исследование с целью определения противовоспалительного эффекта низкодозной тотальной лучевой терапии легких у пациентов с респираторным дистресс-синдромом, вторичным по отношению к инфекции covid-19.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Мексика, 37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст > 18 лет
- Лабораторное подтверждение инфекции SARS-CoV-2
- Острый респираторный дистресс-синдром любой степени, требующий стационарного лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные на лечение
- Данные о сепсисе
- Гемодинамическая нестабильность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Не лучевая терапия
контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Лучевая терапия
пациента с лучевой терапией 1 Гр на все легкое.
|
противовоспалительный эффект при малых дозах облучения легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение
Временное ограничение: 7 дней
|
улучшение насыщения кислородом
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение лабораторных и визуализационных параметров
Временное ограничение: 7-14 дней
|
улучшение показателей острой фазы и простой томографии
|
7-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PI-2020-2858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 Пневмония
-
NCT06923137Активный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2
-
NCT07110714РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)
-
NCT07552779РекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.)
-
NCT06768697Еще не набирают
-
NCT04434417Завершенный
-
NCT04467112Завершенный
-
NCT06156176РекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояние
-
NCT06294756ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19
-
NCT05817032РекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19
Клинические исследования Радиотерапия с низкими дозами
-
NCT06921317РекрутингПервичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)
-
NCT06551818Еще не набирают
-
NCT06492564ЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2
-
NCT07226037Еще не набираютРак шейки матки | Скрининг рака шейки матки
-
NCT06939816ПрекращеноХроническая болезнь почек 3 стадии | Хроническая болезнь почек 2 стадия | Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией
-
NCT06878365Активный, не рекрутирующий
-
NCT07544732Рекрутинг
-
NCT06984627Рекрутинг
-
NCT07101484Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазия