Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen koko keuhkosäteilyn tulehdusta estävä vaikutus COVID-19-keuhkokuumeeseen

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social

Satunnaistettu tutkimus, pieniannoksisen koko keuhkosäteilyn tulehdusta estävä vaikutus COVID-19-keuhkokuumeeseen

Useissa kliinisissä tutkimuksissa mainitaan pieniannoksisen sädehoidon edut COVID 19 -potilaille, joten tämä tutkimusprotokolla käynnistetään sen selvittämiseksi, onko hoidolla ja pieniannoksisella sädehoidolla saavutettu kliinistä parannusta. kaikkiin keuhkoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän asti useita tutkimuksia antibiooteilla ja monoklonaalisilla vasta-aineilla on yritetty pysäyttää tämä infektio, mutta tutkimukset eivät ole olleet vakuuttavia näiden lääkkeiden todellisesta hyödystä, joten muiden vaihtoehtojen etsiminen on ollut lääkäreiden velvollisuus kaikissa maailma. Tästä syystä keuhkoihin ehdotettiin sädehoitoa viime vuosisadan puolivälissä julkaistujen tutkimusten perusteella.

Tutkimuksissa, joissa keuhkoihin annettiin sädehoitoa infektiotapauksissa 1930- ja 1940-luvuilla, tärkeimmät ja suurimmat potilasmäärät ovat Powelin, Scottin, Rosseasuyn ja Openheimerin tutkimukset, joissa hoidettiin yhteensä 594 potilasta. Virus- ja bakteeri-infektiot paranivat yhteensä 524 potilaalla, mikä tarkoittaa, että 88 %:n todennäköisyys paranee tällä hoidolla keskimäärin 7 päivässä.

Hoitoa pienillä annoksilla keuhkojen kokonaissädehoitoa ei ole käytetty vain keuhkokuumeen hoidossa vuosina 1930-1940, vaan sitä on viime aikoina käytetty myös muissa patologioissa, kuten metaplasiassa myeloidimyelofibroosilla, jossa niitä hoidetaan 1 Gy:llä molempiin keuhkoihin ja keuhkoihin. hypoksia ja turvotus paranevat merkittävästi ensimmäisten 72 tunnin aikana. ilman sivuvaikutuksia hoidosta pienillä sädehoitoannoksilla, suoritettiin myös kontrollitutkimuksia, joissa osoitettiin, että pieni annos keuhkojen sädehoitoa on turvallinen ja tehokas, nämä tutkimukset osoittavat, että pienet sädehoitoannokset ovat turvallisia potilaille, koska ei aiheuta vakavia sivuvaikutuksia, jotka vaarantavat potilaan terveyden.

Nämä tulokset ovat samankaltaisia ​​kuin tulokset, jotka saatiin yhdessä harvoista tutkimuksista pieniannoksisesta keuhkojen kokonaissädehoidosta COVID-19-potilaille, joka suoritettiin Emory University Hospitalissa Atlantassa, jossa 5 keuhkokuumepotilasta, jotka olivat positiivisia COVID 19 -taudin suhteen. lisähappea, johon heille annettiin hoito 1,5 Gy:n kerta-annoksella, 24 tunnin kohdalla, 4 potilasta parani nopeasti kliinisesti ja toipui keskimäärin 1,5 päivässä (vaihteluväli 3-96 tuntia). Myöhemmät kuvantamis- ja laboratoriotutkimukset vahvistivat, että pienet sädehoitoannokset ovat tehokkaita ja turvallisia COVID 19 -viruksen aiheuttamien oireiden vähentämisessä.

Äskettäin Israelin Teranin yliopistossa julkaistiin myös heidän tutkimuksensa tulokset, joihin värvättiin viisi COVID 19 -keuhkokuumepotilasta, jotka olivat happiriippuvaisia. Tässä tutkimuksessa annettiin yksittäinen 0,5 Gy:n annos, mikä raportoi parantumisen 80 %:lla potilaista, ja heidät kotiutettiin 3–7 päivän kuluttua.

Jolle tämä tutkimus tehtiin tavoitteena määrittää pieniannoksisen keuhkojen kokonaissädehoidon anti-inflammatorinen vaikutus potilailla, joilla on covid-19-infektion aiheuttama hengitysvaikeusoireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet
  2. Ikä > 18 vuotta
  3. Laboratoriovarmistus SARS-CoV-2-infektiosta
  4. Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä missä tahansa asteisessa sairaalahoidon tarpeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät suostu saamaan hoitoa
  2. Sepsiksen tiedot
  3. Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei sädehoitoa
kontrolliryhmä
Kokeellinen: Sädehoito
potilaalle, joka saa sädehoitoa 1 Gy - Koko keuhko.
anti-inflammatorinen vaikutus pieniannoksisella säteilyllä keuhkoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 7 päivää
happisaturaation parantaminen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laboratorio- ja kuvantamisparametrien parantaminen
Aikaikkuna: 7-14 päivää
akuutin vaiheen reagoivien aineiden parantaminen ja yksinkertainen tomografia
7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-2020-2858

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja