Pieniannoksisen koko keuhkosäteilyn tulehdusta estävä vaikutus COVID-19-keuhkokuumeeseen
Satunnaistettu tutkimus, pieniannoksisen koko keuhkosäteilyn tulehdusta estävä vaikutus COVID-19-keuhkokuumeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän asti useita tutkimuksia antibiooteilla ja monoklonaalisilla vasta-aineilla on yritetty pysäyttää tämä infektio, mutta tutkimukset eivät ole olleet vakuuttavia näiden lääkkeiden todellisesta hyödystä, joten muiden vaihtoehtojen etsiminen on ollut lääkäreiden velvollisuus kaikissa maailma. Tästä syystä keuhkoihin ehdotettiin sädehoitoa viime vuosisadan puolivälissä julkaistujen tutkimusten perusteella.
Tutkimuksissa, joissa keuhkoihin annettiin sädehoitoa infektiotapauksissa 1930- ja 1940-luvuilla, tärkeimmät ja suurimmat potilasmäärät ovat Powelin, Scottin, Rosseasuyn ja Openheimerin tutkimukset, joissa hoidettiin yhteensä 594 potilasta. Virus- ja bakteeri-infektiot paranivat yhteensä 524 potilaalla, mikä tarkoittaa, että 88 %:n todennäköisyys paranee tällä hoidolla keskimäärin 7 päivässä.
Hoitoa pienillä annoksilla keuhkojen kokonaissädehoitoa ei ole käytetty vain keuhkokuumeen hoidossa vuosina 1930-1940, vaan sitä on viime aikoina käytetty myös muissa patologioissa, kuten metaplasiassa myeloidimyelofibroosilla, jossa niitä hoidetaan 1 Gy:llä molempiin keuhkoihin ja keuhkoihin. hypoksia ja turvotus paranevat merkittävästi ensimmäisten 72 tunnin aikana. ilman sivuvaikutuksia hoidosta pienillä sädehoitoannoksilla, suoritettiin myös kontrollitutkimuksia, joissa osoitettiin, että pieni annos keuhkojen sädehoitoa on turvallinen ja tehokas, nämä tutkimukset osoittavat, että pienet sädehoitoannokset ovat turvallisia potilaille, koska ei aiheuta vakavia sivuvaikutuksia, jotka vaarantavat potilaan terveyden.
Nämä tulokset ovat samankaltaisia kuin tulokset, jotka saatiin yhdessä harvoista tutkimuksista pieniannoksisesta keuhkojen kokonaissädehoidosta COVID-19-potilaille, joka suoritettiin Emory University Hospitalissa Atlantassa, jossa 5 keuhkokuumepotilasta, jotka olivat positiivisia COVID 19 -taudin suhteen. lisähappea, johon heille annettiin hoito 1,5 Gy:n kerta-annoksella, 24 tunnin kohdalla, 4 potilasta parani nopeasti kliinisesti ja toipui keskimäärin 1,5 päivässä (vaihteluväli 3-96 tuntia). Myöhemmät kuvantamis- ja laboratoriotutkimukset vahvistivat, että pienet sädehoitoannokset ovat tehokkaita ja turvallisia COVID 19 -viruksen aiheuttamien oireiden vähentämisessä.
Äskettäin Israelin Teranin yliopistossa julkaistiin myös heidän tutkimuksensa tulokset, joihin värvättiin viisi COVID 19 -keuhkokuumepotilasta, jotka olivat happiriippuvaisia. Tässä tutkimuksessa annettiin yksittäinen 0,5 Gy:n annos, mikä raportoi parantumisen 80 %:lla potilaista, ja heidät kotiutettiin 3–7 päivän kuluttua.
Jolle tämä tutkimus tehtiin tavoitteena määrittää pieniannoksisen keuhkojen kokonaissädehoidon anti-inflammatorinen vaikutus potilailla, joilla on covid-19-infektion aiheuttama hengitysvaikeusoireyhtymä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä > 18 vuotta
- Laboratoriovarmistus SARS-CoV-2-infektiosta
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä missä tahansa asteisessa sairaalahoidon tarpeessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu saamaan hoitoa
- Sepsiksen tiedot
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei sädehoitoa
kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Sädehoito
potilaalle, joka saa sädehoitoa 1 Gy - Koko keuhko.
|
anti-inflammatorinen vaikutus pieniannoksisella säteilyllä keuhkoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
happisaturaation parantaminen
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laboratorio- ja kuvantamisparametrien parantaminen
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
akuutin vaiheen reagoivien aineiden parantaminen ja yksinkertainen tomografia
|
7-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-2020-2858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume
-
NCT06923137Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektio
-
NCT07552779RekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019)
-
NCT06768697Ei vielä rekrytointia
-
NCT07445971RekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)
-
NCT07110714RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)
-
NCT07450209Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminen
-
NCT06156176RekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tila
-
NCT05839236Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvaus
-
NCT05817032RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19
Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen sädehoito
-
NCT05929612Rekrytointi
-
NCT06551818Ei vielä rekrytointia
-
NCT04315753Tuntematon
-
NCT04794101Aktiivinen, ei rekrytointiX-linkitetty retiniitti pigmentosa
-
NCT03140163Tuntematon
-
NCT05676177Ilmoittautuminen kutsustaAlkoholiton rasvamaksasairaus | Maksan steatoosi
-
NCT00612352Valmis
-
NCT01986010Valmis
-
NCT04620603Aktiivinen, ei rekrytointiMunuaissolusyöpä | Munuaislantion uroteelisyöpä | Ihon pahanlaatuinen melanooma