Protizánětlivý účinek nízké dávky celoplicního záření na pneumonii COVID-19
Randomizovaná studie, protizánětlivý účinek nízké dávky záření celých plic pro pneumonii COVID-19
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až dosud bylo použito mnoho studií s antibiotiky a monoklonálními protilátkami, které se pokusily zastavit tuto infekci, avšak studie nepřinesly průkazný skutečný přínos těchto léků, takže hledání jiných alternativ bylo povinností lékařů ve všech svět. Z tohoto důvodu bylo na základě studií publikovaných v polovině minulého století navrženo provést léčbu radioterapií plic.
Ve studiích, kde byla ve 30. a 40. letech 20. století podávána radiační terapie do plic při infekcích, jsou nejvýznamnější a s největším počtem pacientů studie Powela, Scotta, Rosseasuyho a Openheimera, kde bylo společně léčeno 594 pacientů. s virovými a bakteriálními infekcemi, vyléčení u celkem 524 pacientů, tj. 88% šance na vyléčení touto léčbou v průměru za 7 dní.
Léčba nízkými dávkami celkové plicní radioterapie se v letech 1930-1940 používala nejen při léčbě zápalu plic, ale v poslední době se používá i u jiných patologií, jako je metaplazie s myeloidní myelofibrózou, kde se léčí 1 Gy do obou plic a během prvních 72 hodin dochází k významnému zlepšení hypoxie a také edému. bez vedlejších účinků v důsledku léčby nízkými dávkami radioterapie byly také provedeny kontrolní studie, kde se ukázalo, že nízká dávka plicní radioterapie je bezpečná a účinná, tyto studie ukazují, že nízké dávky radioterapie jsou pro pacienty bezpečné, protože nevyvolává závažné vedlejší účinky, které ohrožují zdraví pacienta.
Tyto výsledky jsou podobné výsledkům získaným v jedné z mála studií nízkodávkované totální radioterapie plic u pacientů s COVID-19, která byla provedena v Emory University Hospital v Atlantě, kde bylo 5 pacientů se zápalem plic, pozitivních na COVID 19, který vyžadoval doplňkového kyslíku, ke kterému jim byla podávána léčba radioterapií 1,5 Gy jednorázová dávka po 24 hodinách, u 4 pacientů se rychle klinicky zlepšilo, zotavili se v průměru za 1,5 dne (rozmezí 3 až 96 hodin). Následné zobrazovací a laboratorní studie potvrdily, že nízké dávky radiační terapie jsou účinné a bezpečné při snižování příznaků způsobených COVID 19.
Nedávno na univerzitě v Teranu v Izraeli byly také zveřejněny výsledky jejich studie, která rekrutovala 5 pacientů se zápalem plic COVID 19, kteří byli závislí na kyslíku. V této studii byla podána jednorázová dávka 0,5 Gy, která zaznamenala zlepšení u 80 % pacientů a byli propuštěni po 3 až 7 dnech.
Pro kterou byla tato studie provedena s cílem stanovit protizánětlivý účinek nízkodávkové celkové plicní radiační terapie u pacientů se syndromem respirační tísně sekundárním k infekci covid-19.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk > 18 let
- Laboratorní potvrzení infekce SARS-CoV-2
- Syndrom akutní respirační tísně v jakémkoli stupni s požadavkem na léčbu v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí s léčbou
- Údaje o sepsi
- Hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ne radioterapii
kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Radioterapie
pacient s léčbou radioterapií 1 Gy až Celá plíce.
|
protizánětlivý účinek s nízkou dávkou záření do plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické zlepšení
Časové okno: 7 dní
|
zlepšení saturace kyslíkem
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení laboratorních a zobrazovacích parametrů
Časové okno: 7-14 dní
|
zlepšení reaktantů akutní fáze a jednoduchá tomografie
|
7-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PI-2020-2858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie COVID-19
-
NCT06923137Aktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2
-
NCT06768697Zatím nenabíráme
-
NCT07552779NáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019)
-
NCT07110714NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)
-
NCT06294756DokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19
-
NCT07445971NáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)
-
NCT06156176NáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVID
-
NCT05839236Aktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19
-
NCT05817032NáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19
Klinické studie na Nízká dávka radioterapie
-
NCT03885557Dokončeno
-
NCT06475417Nábor
-
NCT03455985UkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Glukóza v krvi, vysoká | Propuštění pacienta | Hladina glukózy v krvi, nízká
-
NCT04264949Dokončeno
-
NCT04926974Dokončeno
-
NCT06107881NáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozraké
-
NCT02669784DokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálie
-
NCT06298396Dokončeno