Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект сортировки и вмешательства при инфаркте миокарда (MITI)

8 февраля 2016 г. обновлено: University of Washington
Определить практичность, пользу и безопасность парамедицинского назначения тромболитической терапии при остром инфаркте миокарда. Возможность правильного определения парамедиками кандидатов на тромболитическую терапию после инфаркта миокарда оценивалась в фазе I. В фазе II догоспитальную тромболитическую терапию сравнивали с внутрибольничной тромболитической терапией.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

В прошлом больных с острым инфарктом миокарда лечили, укладывая их в постель. Считалось, что как только появляются симптомы и электрокардиографические признаки острого инфаркта миокарда, процесс завершается и что сердце и пациент в состоянии покоя позволяют болезни идти своим чередом и сердцу излечиваться. Основное внимание в лечении в отделении коронарной реанимации уделялось предупреждению осложнений острого инфаркта миокарда, в первую очередь аритмий, приводящих к остановке сердца, и лечению самой остановки сердца. Заболеваемость и смертность острой фазы, связанные с гибелью миокарда вследствие инфаркта, не изменились. Смертность и заболеваемость после выписки в значительной степени связаны с возникновением застойной сердечной недостаточности, вторичной по отношению к потере миокарда в результате инфаркта. Попытки сохранить миокард с помощью фармакологического вмешательства для ограничения спроса не привели к значительным результатам. В настоящее время признано, что инфаркт не является завершенным при осмотре, что он возникает в виде волнового фронта в течение периода от четырех до шести часов и что у 80-90% пациентов инфаркт возникает из-за тромба в пораженной инфарктом артерии. Таким образом, реперфузия пораженного миокарда в течение этого периода от четырех до шести часов может привести к спасению миокарда с результирующим снижением острой смертности, а также острой и хронической заболеваемости и смертности от миокардиальной недостаточности.

Международные испытания стрептокиназы установили возможность внутривенного коронарного тромболизиса с помощью стрептокиназы и продемонстрировали снижение острого смертного приговора в пределах от 18 до 50 процентов, в зависимости от интервала между появлением боли в груди и началом тромболитической терапии. Кроме того, сохранение функции желудочков, что отражается на фракции выброса, выше при раннем назначении.

Исследование TIMI активатора тканевого плазминогена (ТРА), который является более специфичным к тромбу, чем стрептокиназа, подтвердило его эффективность. Таким образом, начало тромболитической терапии ТПА как можно раньше после появления симптомов дает преимущество с точки зрения как снижения острой смертности, так и спасения ишемизированного миокарда.

Хотя тромболизис проводится в общественных больницах или по пути в больницу специально обученными бригадами с использованием вертолетного транспорта, сообщалось только об одном крупном исследовании, в котором систематически оценивалась польза раннего тромболизиса на месте происшествия. Это исследование задокументировало значительное преимущество в плане сохранения миокарда по сравнению с теми пациентами, у которых тромболитическую терапию начали после прибытия в больницу, как прямую функцию времени. Эта программа использовала врачей скорой помощи для оценки показаний и противопоказаний к тромболитической терапии в полевых условиях. Предлагаемое исследование будет оценивать способность парамедиков под дистанционным контролем врача точно оценивать пациентов в полевых условиях с точки зрения показаний и противопоказаний к тромболитической терапии, а также оценивать возможную пользу с точки зрения спасения миокарда у тех пациентов, которым доставляются в больницу бригадами скорой помощи, а не прибывают обычным транспортом.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

На этапе I парамедики сняли электрокардиограммы пациентов, которые соответствовали определению случаев, и заполнили сокращенный опросник. На этом этапе проверялась возможность парамедиков ставить диагноз острого инфаркта миокарда на основании анамнеза и с помощью компьютеризированной электрокардиограммы, принимать соответствующее решение о начале тромболитической терапии на основе полевой базы данных и распознавать соответствующие противопоказания к лечению. тромболитическая терапия с дистанционным наблюдением врача и без него. Проведен анализ догоспитального отбора больных для проведения тромболитической терапии.

Критерии одобрения для перехода к фазе II включали правильное выявление подходящих для лечения случаев в 75% случаев, менее пяти процентов неподходящих случаев или случаев с противопоказаниями для тромболитической терапии и не более одного процента выбранных случаев, у которых была обнаружена начальная жизнь. -угрожающие геморрагические состояния.

Начиная с ноября 1988 г., Фаза II сравнивала начало тромболизиса с использованием тканевого активатора плазминогена (ТРА) в полевых условиях с началом в больнице. Во время фазы II, которая длилась 24 месяца, половина пациентов, соответствующих определению случая, получила внутривенную тромболитическую терапию парамедицинским путем, а другая половина прошла те же этапы догоспитальной диагностики, но лечение проводилось после транспортировки в больницу. Парамедики и удаленный врач отобрали для включения в исследование 360 пациентов с симптомами в течение шести часов или менее, отсутствием факторов риска серьезного кровотечения и подъемом сегмента ST. Им было назначено лечение аспирином и альтеплазой, начатое до или после прибытия в больницу. В стационаре обеим группам вводили внутривенно гепарин натрия. В нем приняли участие девятнадцать больниц в Сиэтле и округе Кинг. Первичной конечной точкой была ранжированная составная оценка (сочетание смерти, инсульта, серьезного кровотечения и размера инфаркта). Также оценивалась связь между временем до начала лечения и исходом (общая оценка, размер инфаркта, фракция выброса и смертность).

На этапе II был создан регистр инфаркта миокарда, в который были включены все пациенты, госпитализированные в районе с диагнозом острого инфаркта миокарда при выписке. Реестр поместил результаты испытаний с точки зрения сообщества и помог в интерпретации результатов испытаний, оценив долю случаев, обращающихся за парамедицинской помощью, и определив характеристики этих пациентов по сравнению с теми, кто прибыл в больницу другими способами. Были изучены записи всех пациентов, поступивших непосредственно в отделения кардиологической помощи в Сиэтле и округе Кинг. Исследовательский персонал изучил различия, если таковые имеются, между фельдшерами и другими транспортными группами в отношении истории болезни, лечения, осложнений и частоты выписки из больницы. Из зарегистрированных случаев 300 пациентов, прибывших в больницу с помощью транспорта, отличного от транспорта парамедиков, сравнивали со случаями, доставленными парамедиком, в отношении частоты новых инфарктов с зубцом Q на первой и последней электрокардиограмме, интервью для определения начала , тяжесть и продолжительность симптомов, а также причины выбора одного типа помощи другому во время чрезвычайной ситуации.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины в возрасте от 35 до 71 года с болью в груди продолжительностью от 15 минут до 6 часов, систолическим артериальным давлением более 80 мм рт.ст. и менее 200 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением менее 120 мм рт.ст. (Фаза I).

Мужчины и женщины с м

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1988 г.

Завершение исследования

1 марта 1992 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2001 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активатор тканевого плазминогена

Подписаться