Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieinfarkt triage og interventionsprojekt (MITI)

8. februar 2016 opdateret af: University of Washington
For at bestemme det praktiske, fordele og sikkerhed ved paramedicinsk administration af trombolytisk terapi til akut myokardieinfarkt. Muligheden for, at paramedicinere korrekt identificerer kandidater til trombolytisk terapi efter myokardieinfarkt, blev vurderet i fase I. I fase II blev præ-hospital trombolytisk behandling sammenlignet med in-hospital trombolytisk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Tidligere blev patienter med akut myokardieinfarkt behandlet ved at lægge dem i seng. Man mente, at når først symptomerne og elektrokardiografiske tegn på akut myokardieinfarkt var opstået, var processen fuldendt, og at hjertet og patienten i hvile ville lade sygdommen løbe og hjertet heles. Fokus for behandlingen på Koronar Intensiv Afdeling var at forebygge komplikationer til akut myokardieinfarkt, primært arytmier, der førte til hjertestop og selve behandlingen af ​​hjertestop. Akut fase morbiditet og dødelighed relateret til tab af myokardium gennem infarkt har ikke ændret sig. Mortalitet og morbiditet efter udskrivelse er i høj grad relateret til forekomsten af ​​kongestiv hjerteinsufficiens, sekundært til tab af myokardium til infarkt. Bestræbelser på at bevare myokardium gennem farmakologisk intervention for at begrænse efterspørgslen har ikke resulteret i væsentlige fordele. Det er nu erkendt, at infarktet ikke er komplet ved præsentationen, at det opstår som en bølgefront over en periode på fire til seks timer, og at hos 80 til 90 procent af patienterne skyldes infarkt trombe i den infarktrelaterede arterie. Derfor kan reperfusion af det truede myokardium i løbet af dette vindue på fire til seks timer resultere i redning af myokardium med deraf følgende fald i akut dødelighed såvel som akut og kronisk morbiditet og dødelighed fra myokardiesvigt.

De internationale streptokinaseforsøg har fastslået gennemførligheden af ​​intravenøs koronar trombolyse med streptokinase og påvist et fald i akut moral, der spænder fra 18 procent til 50 procent, afhængigt af intervallet mellem begyndelsen af ​​brystsmerter og påbegyndelsen af ​​trombolytisk behandling. Desuden er bevarelse af ventrikulær funktion, som afspejlet i ejektionsfraktion, større ved tidlig administration.

TIMI-forsøget med vævsplasminogenaktivator (TPA), som er mere koagelspecifik end streptokinase, har underbygget effektiviteten. Påbegyndelse af trombolytisk behandling med TPA så tidligt som muligt efter symptomdebut giver derfor en fordel i form af både en reduktion af akut dødelighed og redning af iskæmisk myokardium.

Selvom trombolyse udføres på lokale hospitaler eller på vej til hospitaler af specialtrænede teams, der bruger helikoptertransport, er der kun rapporteret én større undersøgelse, som systematisk har evalueret fordelen ved tidlig trombolyse på stedet. Denne undersøgelse dokumenterede signifikant fordel med hensyn til redning af myokardium i forhold til de patienter, hvor trombolytisk behandling blev påbegyndt efter ankomsten til hospitalet, som en direkte funktion af tiden. Dette program brugte læger i ambulancen til at vurdere indikationer for og kontraindikationer for trombolytisk behandling i området. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere paramedicineres evne, under lægens fjernbetjening, til nøjagtigt at evaluere patienter i feltet med hensyn til indikationer og kontraindikationer for trombolytisk terapi og til at vurdere den mulige fordel i form af redning af myokardium hos de patienter, der er transporteret til hospitalet af paramedicinske hold i modsætning til dem, der ankommer med almindelige midler.

DESIGN FORTÆLLING:

I fase I tog paramedicinerne elektrokardiogrammer af patienter, der opfyldte definitionen af ​​tilfælde, og administrerede et forkortet spørgeskema. Denne fase testede gennemførligheden af, at paramedicinere kunne stille en diagnose af akut myokardieinfarkt på basis af klinisk historie og med støtte fra computerstyret elektrokardiogram, at nå frem til en passende beslutning om at påbegynde trombolytisk behandling på grundlag af feltdatabasen og genkende passende kontraindikationer for trombolytisk behandling med og uden fjernovervågning af lægen. Der blev udført en analyse af den præhospitale udvælgelse af patienter til trombolytisk behandling.

Kriterierne for godkendelse af overgang til fase II omfattede korrekt identifikation af passende tilfælde til behandling 75 procent af tiden, mindre end fem procent uhensigtsmæssige tilfælde eller med kontraindikationer for trombolytisk behandling, og ikke mere end én procent af de udvalgte tilfælde fandtes at have det første liv -truende hæmoragiske tilstande.

Fra november 1988 sammenlignede fase II initiering af trombolyse med vævsplasminogenaktivator (TPA) i felten med initiering på hospitalet. Under fase II, som varede i 24 måneder, modtog halvdelen af ​​patienterne, der opfyldte case-definitionen, paramedicinsk administration af intravenøs trombolytisk behandling, og halvdelen modtog de samme præhospitale diagnostiske trin, men behandling administreret efter transport til hospitalet. De 360 ​​patienter med symptomer i seks timer eller mindre, ingen risikofaktorer for alvorlig blødning og ST-segmentforhøjelse blev udvalgt af paramedicinere og en fjernlæge til inklusion i forsøget. De blev allokeret til aspirin- og alteplasebehandling påbegyndt før eller efter hospitalsankomst. Intravenøs natriumheparin blev administreret til begge grupper på hospitalet. Nitten hospitaler i områderne Seattle og King County deltog. Det primære endepunkt var en rangeret sammensat score (kombinerer død, slagtilfælde, alvorlig blødning og infarktstørrelse). Forholdet mellem tid til behandling og udfald (sammensat score, infarktstørrelse, ejektionsfraktion og dødelighed) blev også vurderet.

I fase II blev der etableret et myokardieinfarktregister, der omfatter alle patienter indlagt i området med en udskrivningsdiagnose akut myokardieinfarkt. Registret placerede forsøgsresultaterne i et samfundsbaseret perspektiv og hjalp med fortolkningen af ​​forsøgsresultater ved at vurdere andelen af ​​sager, der søger paramedicinsk behandling og bestemme karakteristika for disse patienter i modsætning til dem, der ankommer til hospitalet ad anden vej. Optegnelserne over alle patienter, der blev indlagt direkte på koronarafdelinger i Seattle og King County, blev undersøgt. Undersøgelsespersonale undersøgte eventuelle forskelle mellem paramedicinere og andre transportgrupper med hensyn til klinisk historie, behandling, komplikationer og hospitalsudskrivningsrater. Af tilfældene i registret blev 300, der ankom til hospitalet på anden måde end paramedicinertransport, sammenlignet med de paramedicinertransporterede tilfælde med hensyn til forekomsten af ​​nyt Q-bølgeinfarkt på første og sidste elektrokardiogram, et interview for at bestemme debut , sværhedsgrad og varighed af symptomer og årsager til at vælge den ene type pleje frem for den anden i nødsituationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder i alderen 35 til 71 år med brystsmerter på mellem 15 minutter og 6 timers varighed, systolisk blodtryk på mere end 80 mm Hg og mindre end 200 mm Hg og et diastolisk blodtryk på mindre end 120 mm Hg. (Fase I).

Mænd og kvinder med m

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1988

Studieafslutning

1. marts 1992

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. juni 2001

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med vævsplasminogenaktivator

Abonner