CIFN и IFN γ-1b с рибавирином или без него для лечения хронического гепатита C (нереспондеры)

Критерии включения:

1. Подписанное письменное информированное согласие пациента или законного представителя до выполнения каких-либо процедур, связанных с исследованием.
2. Мужчина или женщина 18 лет и старше
3. Хроническая инфекция гепатита С, основанная на наличии в анамнезе положительных антител к ВГС и/или РНК ВГС в сыворотке.
4. Пациенты должны иметь документально подтвержденную неэффективность предыдущего лечения ПЕГ-Интроном или Пегасисом в сочетании с РБВ.
5. Биопсия печени в течение 3 лет после скрининга, документирующего хроническое заболевание печени, соответствующее хроническому гепатиту С

Критерий исключения:

1. Пациенты с любой декомпенсированной болезнью печени в анамнезе, включая, помимо прочего, портальную гипертензию, проявляющуюся гастроэзофагеальным варикозным расширением вен, кровотечением из варикозно расширенных вен, асцитом или энцефалопатией.
2. Специфические лабораторные отклонения при скрининге
3. Пациенты с отрицательным результатом на РНК ВГС во время предшествующего лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, но у которых возник рецидив во время последующего наблюдения.
4. Недавняя депрессия или психические расстройства
5. Установленная ВИЧ-инфекция или положительный результат теста на антитела к ВИЧ при скрининге
6. Хроническая инфекция гепатита В или положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) при скрининге
7. Нестабильное или неконтролируемое заболевание щитовидной железы
8. Наличие или наличие в анамнезе хронического заболевания печени, не связанного с ВГС.
9. История нестабильности или ухудшения сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний в течение 6 месяцев до скрининга
10. Текущее или история неврологического расстройства в течение определенного периода времени
11. Заболевание, которое, как известно, вызывает значительные изменения в иммунной функции, включая гематологическое злокачественное новообразование, саркоидоз или аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, лейкемия, лимфома, аутоиммунные заболевания щитовидной железы, склеродермия, псориаз, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз и др.)
12. История трансплантации основных органов (например, печени, почки, легкого или сердца) с существующим функциональным трансплантатом, включая трансплантацию костного мозга или трансплантацию стволовых клеток
13. Сопутствующая терапия иммуносупрессивными препаратами или цитотоксическими агентами, такими как циклоспорин, азатиоприн, хронические системные кортикостероиды или химиотерапевтические агенты (например, циклофосфамид, метотрексат или химиотерапия рака) или лучевая терапия
14. Беременные или кормящие женщины
15. Биопсия печени в течение последних трех лет, документирующая цирроз