CIFN e IFN γ-1b com ou sem ribavirina para tratamento da hepatite C crônica (não respondedores)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado, assinado e por escrito do paciente ou representante legal antes de qualquer procedimento específico do estudo ser realizado
2. Masculino ou feminino 18 anos ou mais
3. Infecção crônica por hepatite C com base na história de anticorpo anti-HCV sérico positivo e/ou RNA do HCV
4. Os pacientes devem ter falha documentada em responder ao tratamento anterior com PEG-Intron ou Pegasys mais RBV.
5. Biópsia hepática dentro de 3 anos da triagem documentando doença hepática crônica consistente com hepatite C crônica

Critério de exclusão:

1. Pacientes com qualquer história de doença hepática descompensada, incluindo, entre outros, hipertensão portal manifestada por varizes gastroesofágicas, sangramento varicoso, ascite ou encefalopatia
2. Anormalidades laboratoriais específicas na triagem
3. Pacientes que eram HCV RNA negativos durante o tratamento anterior com interferon peguilado mais ribavirina, mas que tiveram recaída durante o acompanhamento
4. Depressão recente ou distúrbios psiquiátricos
5. Infecção por HIV conhecida ou teste de anticorpo HIV positivo na Triagem
6. Infecção por hepatite B crônica ou antígeno de superfície de hepatite B positivo (HBsAg) na triagem
7. Doença tireoidiana instável ou descontrolada
8. Presença ou história de doença hepática crônica não-HCV
9. Histórico de doença cardiovascular ou cerebrovascular instável ou em deterioração dentro de 6 meses antes da triagem
10. Atual ou histórico de distúrbio neurológico dentro de um período de tempo especificado
11. Uma doença conhecida por causar alteração significativa na função imunológica, incluindo malignidade hematológica, sarcoidose ou distúrbio autoimune (p. artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, leucemia, linfoma, doença autoimune da tireoide, esclerodermia, psoríase, doença inflamatória intestinal, esclerose múltipla etc.)
12. Histórico de transplante de órgãos importantes (ou seja, fígado, rim, pulmão ou coração) com um enxerto funcional existente, incluindo transplante de medula óssea ou transplante de células-tronco
13. Terapia concomitante com drogas imunossupressoras ou agentes citotóxicos, como ciclosporina, azatioprina, corticosteroides sistêmicos crônicos ou agentes quimioterápicos (por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato ou quimioterapia para câncer) ou radioterapia
14. Mulheres grávidas ou lactantes
15. Biópsia hepática nos últimos três anos documentando cirrose