CIFN och IFN γ-1b med eller utan ribavirin för behandling av kronisk hepatit C (icke-svarare)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat, skriftligt, informerat samtycke från patienten eller juridiskt ombud innan några studiespecifika ingrepp utförs
2. Man eller kvinna 18 år eller äldre
3. Kronisk hepatit C-infektion baserad på historia av positiv serum anti-HCV-antikropp och/eller HCV-RNA
4. Patienter måste ha dokumenterat misslyckande med att svara på tidigare behandling med PEG-Intron eller Pegasys plus RBV.
5. Leverbiopsi inom 3 år efter screening som dokumenterar kronisk leversjukdom förenlig med kronisk hepatit C

Exklusions kriterier:

1. Patienter med någon historia av dekompenserad leversjukdom inklusive men inte begränsat till portal hypertoni som manifesteras av gastroesofageala varicer, variceal blödning, ascites eller encefalopati
2. Specifika laboratorieavvikelser vid screening
3. Patienter som var HCV RNA-negativa under tidigare behandling med pegylerat interferon plus ribavirin, men som fick återfall under uppföljningen
4. Senare depression eller psykiatriska störningar
5. Känd HIV-infektion eller positivt HIV-antikroppstest vid Screening
6. Kronisk hepatit B-infektion eller positivt hepatit B-ytantigen (HBsAg) vid screening
7. Instabil eller okontrollerad sköldkörtelsjukdom
8. Närvaro eller historia av icke-HCV kronisk leversjukdom
9. Anamnes med instabil eller försämrad kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom inom 6 månader före screening
10. Nuvarande eller historia av neurologisk störning inom en specificerad tidsram
11. En sjukdom som är känd för att orsaka betydande förändringar i immunologisk funktion inklusive hematologisk malignitet, sarkoidos eller autoimmun sjukdom (t. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematos, leukemi, lymfom, autoimmun sköldkörtelsjukdom, sklerodermi, psoriasis, inflammatorisk tarmsjukdom, multipel skleros etc.)
12. Historik av större organtransplantationer (d.v.s. lever, njure, lunga eller hjärta) med ett befintligt funktionellt transplantat, inklusive benmärgstransplantation eller stamcellstransplantation
13. Samtidig behandling med immunsuppressiva läkemedel eller cytotoxiska medel såsom cyklosporin, azatioprin, kroniska systemiska kortikosteroider eller kemoterapeutiska medel (t.ex. cyklofosfamid, metotrexat eller cancerkemoterapi) eller strålbehandling
14. Gravida eller ammande kvinnor
15. Leverbiopsi under de senaste tre åren som dokumenterar cirros