Картирование сигнальных лимфатических узлов при выявлении рака, распространившегося на лимфатические узлы, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

ЦЕЛИ:

Начальный

• Определите целесообразность и точность интраоперационного картирования сигнальных лимфатических узлов с использованием коллоида серы технеция Tc 99 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого I стадии.
• Определите процент пациентов, у которых с помощью этой процедуры определяется хотя бы 1 положительный сторожевой лимфатический узел.
• Определите процент пациентов, перенесших эту процедуру, у которых обнаружены положительные сигнальные лимфатические узлы без метастазов в других внутригрудных лимфатических узлах.

Среднее

• Определите процент пациентов, подвергшихся этой процедуре, у которых стадия заболевания была повышена за счет обнаружения микрометастазов в сигнальных лимфатических узлах.
• Соотнесите наличие микрометастазов в сигнальных лимфатических узлах с выживаемостью пациентов, перенесших эту процедуру.
• Определите процент пациентов, перенесших эту процедуру, с «пропущенными метастазами» (NZ) в сигнальных лимфатических узлах.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты получают интраоперационную внутриопухолевую инъекцию коллоида серы технеция Tc 99. Не менее чем через 10 минут пациентам проводят картирование сторожевых лимфатических узлов с помощью гамма-зонда. Затем пациентам проводят диссекцию сигнальных лимфатических узлов и резекцию опухоли. Анализы патологии проводят с использованием ткани сигнальных лимфатических узлов, включая окрашивание гематоксилином и эозином, серийные срезы и иммуногистохимию с использованием антител к цитокератину AE1/AE3/PCK2b.

Пациенты наблюдаются каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно.