Таблетки Rifamycin SV-MMX® по сравнению с капсулами ципрофлоксацина при острой диарее путешественников (ERASE)

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие,
• Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 85 лет,
• История прибытия из страны проживания в промышленно развитую часть мира в течение последних 4 недель,
• Наличие острой инфекционной диареи (определяемой как не менее 3 случаев неоформленного, водянистого или мягкого стула, сопровождаемого симптомами в течение 24 часов до рандомизации, с продолжительностью заболевания ≤ 72 часов),
• Наличие одного или нескольких признаков или симптомов кишечной инфекции (умеренный или тяжелый газ/метеоризм, тошнота, рвота, спазмы или боль в животе, ректальные тенезмы, императивные позывы к дефекации),
• Женщины детородного возраста должны были на протяжении всего исследования применять высокоэффективный метод контрацепции.

Критерий исключения:

• Проживание в любой стране с высоким уровнем заболеваемости ТД в течение последних 6 месяцев,
• Лихорадка (определяемая как температура тела (оральная) >100,4°F или 38,0°C; жаропонижающие препараты не должны вводиться в течение 6 часов до этой оценки),
• Известная или предполагаемая инфекция небактериальным возбудителем,
• Наличие диареи продолжительностью более 72 часов,
• Наличие сильно кровавого стула,
• Наличие умеренной или тяжелой степени обезвоживания (т. симптомы гиповолемии, такие как ортостатическая гипотензия, головокружение или сморщивание кожи),
• История воспалительного заболевания кишечника или целиакии,