Rifamicina SV-MMX® compresse vs ciprofloxacina capsule nella diarrea acuta del viaggiatore (ERASE)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato,
• Uomini o donne di età compresa tra i 18 e gli 85 anni,
• Anamnesi di arrivo dal proprio paese di residenza nella parte industrializzata del mondo nelle ultime 4 settimane,
• Presentano diarrea acuta infettiva (definita come almeno 3 feci non formate, acquose o molli accompagnate da sintomi nelle 24 ore precedenti la randomizzazione con durata della malattia ≤ 72 ore),
• Presenza di uno o più segni o sintomi di infezione enterica (gas/flatulenza da moderata a grave, nausea, vomito, crampi addominali o dolore, tenesmo rettale, urgenza fecale),
• Le donne in età fertile hanno dovuto applicare durante l'intera durata dello studio un metodo di controllo delle nascite altamente efficace

Criteri di esclusione:

• Residenza in qualsiasi paese con un alto tasso di incidenza di TD negli ultimi 6 mesi,
• Febbre (definita come una temperatura corporea (orale) >100,4°F o 38,0°C; il farmaco antipiretico non deve essere somministrato nelle 6 ore precedenti a questa valutazione),
• Infezione nota o sospetta da agenti patogeni non batterici,
• Presenza di diarrea di durata >72 ore,
• Presenza di feci grossolanamente sanguinolente,
• Presenza di disidratazione moderata o grave (es. sintomi di ipovolemia come ipotensione ortostatica, vertigini o rughe della pelle),
• Storia di malattia infiammatoria intestinale o celiachia,