Rifamicina SV-MMX® Comprimidos Versus Ciprofloxacino Cápsulas na Diarréia Aguda do Viajante (ERASE)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado,
• Homens ou mulheres entre 18 e 85 anos,
• Histórico de chegada de seu país de residência na parte industrializada do mundo nas últimas 4 semanas,
• Apresentar diarreia infecciosa aguda (definida como pelo menos 3 fezes não formadas, aquosas ou moles acompanhadas de sintomas nas 24 horas anteriores à randomização com duração da doença ≤ 72 horas),
• Presença de um ou mais sinais ou sintomas de infecção entérica (gases/flatulência moderada a grave, náuseas, vômitos, cólicas ou dor abdominal, tenesmo retal, urgência fecal),
• As mulheres com potencial para engravidar tiveram que aplicar durante toda a duração do estudo um método de controle de natalidade altamente eficaz

Critério de exclusão:

• Residência em qualquer país com alta taxa de incidência de DT nos últimos 6 meses,
• Febre (definida como uma temperatura corporal (oral) >100,4°F ou 38,0°C; medicação antipirética não deve ter sido administrada nas 6 horas anteriores a esta avaliação),
• Infecção conhecida ou suspeita com patógeno não bacteriano,
• Presença de diarreia > 72 horas de duração,
• Presença de fezes grosseiramente sanguinolentas,
• Presença de desidratação moderada ou grave (i.e. sintomas de hipovolemia, como hipotensão ortostática, tontura ou enrugamento da pele),
• História de doença inflamatória intestinal ou doença celíaca,