Rifamycin SV-MMX® Tabletten im Vergleich zu Ciprofloxacin-Kapseln bei akutem Reisedurchfall (ERASE)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung,
• Männer oder Frauen zwischen 18 und 85 Jahren,
• Geschichte der Ankunft aus ihrem Wohnsitzland im industrialisierten Teil der Welt innerhalb der letzten 4 Wochen,
• Vorstellung mit akutem infektiösem Durchfall (definiert als mindestens 3 ungeformte, wässrige oder weiche Stühle, begleitet von Symptomen innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung mit einer Krankheitsdauer von ≤ 72 Stunden),
• Vorhandensein eines oder mehrerer Anzeichen oder Symptome einer Darminfektion (mittelschwere bis schwere Blähungen/Flatulenz, Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe oder -schmerzen, rektale Tenesmen, Stuhldrang),
• Frauen im gebärfähigen Alter mussten während der gesamten Studiendauer eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

• Wohnsitz in einem Land mit hoher Inzidenzrate von TD innerhalb der letzten 6 Monate,
• Fieber (definiert als Körpertemperatur (oral) > 100,4 °F oder 38,0 °C; fiebersenkende Medikamente sollten in den 6 Stunden vor dieser Bewertung nicht verabreicht worden sein),
• Bekannte oder vermutete Infektion mit nicht-bakteriellem Erreger,
• Vorhandensein von Durchfall von > 72 Stunden Dauer,
• Vorhandensein von stark blutigem Stuhl,
• Vorhandensein von mittelschwerer oder schwerer Dehydratation (d. h. Symptome einer Hypovolämie wie orthostatische Hypotonie, Schwindel oder Hautfalten),
• Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung oder Zöliakie,