Rifamycin SV-MMX®-tabletter versus ciprofloksacin-kapsler ved akutt reisediaré (ERASE)

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke,
• menn eller kvinner mellom 18 og 85 år,
• Historie om å ankomme fra bostedslandet i den industrialiserte delen av verden i løpet av de siste 4 ukene,
• Presenterer med akutt smittsom diaré (definert som minst 3 uformede, vannaktige eller myke avføringer ledsaget av symptomer innen 24 timer før randomisering med sykdomsvarighet ≤ 72 timer),
• Tilstedeværelse av ett eller flere tegn eller symptomer på enterisk infeksjon (moderat til alvorlig gass/flatulens, kvalme, oppkast, magekramper eller smerter, rektal tenesmus, avføringstrang),
• Kvinner i fertil alder måtte bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

• opphold i et hvilket som helst land med høy forekomst av TD i løpet av de siste 6 månedene,
• Feber (definert som en kroppstemperatur (oral) >100,4 °F eller 38,0 °C; febernedsettende medisiner skal ikke ha blitt administrert i løpet av de 6 timene før denne vurderingen),
• Kjent eller mistenkt infeksjon med ikke-bakterielt patogen,
• Tilstedeværelse av diaré av >72 timers varighet,
• Tilstedeværelse av grov blodig avføring,
• Tilstedeværelse av moderat eller alvorlig dehydrering (dvs. symptomer på hypovolemi som ortostatisk hypotensjon, svimmelhet eller rynker på huden),
• Historie med inflammatorisk tarmsykdom eller cøliaki,