Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долговременный лечебный эффект интравитреального введения Ant-VEGF при окклюзии ответвления вены сетчатки

9 января 2014 г. обновлено: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Лечение антиваскулярным эндотелиальным фактором роста у пациентов с окклюзией ветвей вены сетчатки: 5 лет клинического опыта

Окклюзия вен сетчатки (ОВС) является второй ведущей причиной заболевания сосудов сетчатки у пациентов старше 50 лет. Распространенность в литературе варьирует от 0,7% до 1,6%.

Восстановление зрения зависит от ишемического поражения сетчатки, возникновения макулярного отека (МО) и развития неоваскулярной глаукомы. Возникновение МЭ является основной причиной потери зрения и препятствует восстановлению зрения у пациентов как с центральным, так и с ветвевым ОВС.

Терапевтические варианты, которые использовались и обсуждались на протяжении многих лет, включают лечение антикоагулянтами, фибринолитиками, кортикостероидами, ацетазоламидом и изоволемической гемодилюцией. Кроме того, использовались хирургические варианты, такие как витрэктомия и радиальная оптическая невротомия. Панретинальная фотокоагуляция и сетчатая фотокоагуляция зарекомендовали себя как дополнительные инструменты для наложения хориоретинального анастомоза. Тем не менее, эффективность и доказательства этих различных вариантов лечения не могут быть проверены и остаются в основном неизвестными.

В настоящее время интравитреальное применение анти-VEGF стало методом выбора при МЭ, вторичном по отношению к ОВС. Многоцентровые исследования уже показали эффективность лечения анти-VEGF для уменьшения интраретинальной жидкости и кровоизлияний в сетчатку (BRAVO, CRUISE). К сожалению, часто с годами требуется большое количество повторных обработок. Насколько нам известно, нет сообщений, показывающих эффект лечения антиангиогенными препаратами более 3 лет у пациентов с BRVO. Тем не менее, важны результаты лечения более 3 лет, так как средний возраст < 70 лет с дебютом ОВЦВС оценивается примерно в 60% всех случаев. Кроме того, у большинства пациентов в отношении применения анти-VEGF-терапии в реальных клинических условиях имеется лишь редкий опыт, касающийся необходимости оптимальной продолжительности наблюдения в отделениях. Следовательно, настоящее исследование было направлено на оценку долгосрочных клинических результатов, безопасности и терапевтической пользы гибкого режима дозирования интравитреальной анти-VEGF терапии у пациентов с МЭ, вторичной по отношению к BRVO.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом перекрестном исследовании оценивается серия пациентов с МЭ вследствие ОВС, которые были доступны для последующего обследования по крайней мере в течение 4 лет. Пациенты получали либо интравитреально ранибизумаб (IVR), либо бевацизумаб (IVB) в гибком режиме дозирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Макулярный отек вследствие окклюзии ветвей вены сетчатки

Критерий исключения:

  • Афакия, глаукома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Луцентис
PRN интравитреальное введение Lucentis
Интравитреальная инъекция Луцентиса
Активный компаратор: Авастин
PRN интравитреальное введение Lucentis
Интравитреальное введение Авастина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: до 6 месяцев
измерение результатов остроты зрения; исходный уровень по сравнению с долгосрочным
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность сетчатки
Временное ограничение: до 6 месяцев
течение чувствительности сетчатки в группах
до 6 месяцев
центральная толщина сетчатки
Временное ограничение: до 6 месяцев
течение центральной толщины сетчатки
до 6 месяцев
курс лечения
Временное ограничение: до 6 месяцев
скорость лечения в группах
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Sacu, Prof., Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology and Optometry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интравитреальная инъекция Луцентиса

Подписаться