Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пшеницы, обогащенной цинком, в улучшении статуса цинка у индийских школьников с низким статусом цинка

13 апреля 2016 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Эффективность пшеницы, обогащенной цинком, в улучшении статуса цинка у индийских школьников с низким статусом цинка: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является проверка эффективности пшеницы, обогащенной цинком, в повышении уровня цинка у индийских школьников в возрасте 6-12 лет с помощью 6-месячного рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 460034
        • St John's Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в целом здоров

Критерий исключения:

  • нездоровый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная пшеница, используемая в пищу, уровень цинка обычный.
Диетическая добавка: Контроль
пшеничная мука используется в качестве контрольного компаратора.
Активный компаратор: укрепление
Обогащение Пшеница обогащается перед введением тестовой муки. Уровень цинка соответствует рекомендациям ВОЗ.
Диетическая добавка: Укрепление
Обогащение пшеничной муки перед приготовлением муки
Активный компаратор: Биофортифицированный
Биообогащение Биообогащенная пшеница используется для введения тестовой муки. Концентрация цинка примерно на 30% выше, чем в контроле.
Диетическая добавка: Биообогащенная пшеница
Пшеница была выращена путем внекорневого внесения цинка и, следовательно, биообогащена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значений цинка в плазме от исходного уровня до конечной точки и через два месяца после вмешательства
Временное ограничение: день 0, случайным образом между днем ​​0 и 6 месяцем, 6 месяцем и случайным образом между 6 месяцами и 2 месяцами после вмешательства
Содержание цинка в плазме будет измеряться на исходном уровне, в середине (случайная разреженная выборка), в конечной точке (6 месяцев) и случайным образом в течение двух месяцев после вмешательства.
день 0, случайным образом между днем ​​0 и 6 месяцем, 6 месяцем и случайным образом между 6 месяцами и 2 месяцами после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маркера воспаления от исходного уровня до конца вмешательства, а также после вмешательства
Временное ограничение: день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
СРБ будет измеряться на исходном уровне, в середине (случайная разреженная выборка), в конечной точке (конец вмешательства) и случайным образом в течение двух месяцев после вмешательства.
день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Изменение маркера хронического воспаления по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 2 месяца после вмешательства
Временное ограничение: день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
AGP будет измеряться на исходном уровне, в середине (случайная разреженная выборка), в конечной точке (6 месяцев) и случайным образом в течение двух месяцев после вмешательства.
день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Изменение статуса железа по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства и через 2 месяца после вмешательства
Временное ограничение: день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Hb будет измеряться в исходном состоянии, в середине (случайная разреженная выборка), в конечной точке (6 месяцев) и случайным образом в течение двух месяцев после вмешательства.
день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Изменение статуса железа по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства и в течение двух месяцев после вмешательства
Временное ограничение: день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Уровень ферритина в сыворотке будет измеряться на исходном уровне, в середине (случайная разреженная выборка), в конечной точке и случайным образом в течение двух месяцев после вмешательства.
день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Новые биомаркеры Zn
Временное ограничение: день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
новые потенциальные биомаркеры zn будут измеряться в цельной крови и плазме на исходном уровне, в середине (случайная разреженная выборка), в конечной точке и случайным образом в течение двух месяцев после вмешательства.
день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Новые потенциальные биомаркеры Zn в буккальных клетках
Временное ограничение: день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Транскрипт MT РНК в буккальных клетках будет измеряться на исходном уровне, в середине (случайная разреженная выборка), в конечной точке
день 0, случайный во время вмешательства, месяц 6 и случайный через 2 месяца после вмешательства
Характеристика микрофлоры кишечника
Временное ограничение: исходный уровень, конечная точка (6 месяцев)
Характеристика микрофлоры будет проводиться в подвыборках детей (взятых случайным образом), на исходном уровне и в конце кормления (6 месяцев).
исходный уровень, конечная точка (6 месяцев)
Антропометрия
Временное ограничение: исходный уровень (день 0), конечная точка (6 месяцев)
антропометрические данные, такие как рост, вес, будут измеряться в начале и в конце исследования.
исходный уровень (день 0), конечная точка (6 месяцев)
заболеваемость
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
заболеваемость, в основном эпизоды диареи и пневмонии, будут регистрироваться на протяжении всего исследования.
на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

HarvestPlus

Следователи

  • Главный следователь: Michael B Zimmermann, Prof Dr med, ETHZ
  • Главный следователь: Anura V Kurpad, Prof MD PhD, St John's Research Institute, Bangalore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 2013-N-52

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться