Результаты лечения пациентов методом самопомощи при симптомах рака: клиническое испытание

Независимо от лечения, больные раком во время болезни испытывают множество сложных симптомов, в среднем от 7 до 14 симптомов каждый. Связанные с раком симптомы, особенно когда симптомы очень интенсивны, причиняют беспокойство, часты или мешают повседневной деятельности, могут привести к депрессии, тревоге и снижению качества жизни. Улучшение их способности самостоятельно справляться с тяжелыми симптомами может уменьшить страдания, улучшить качество жизни и сократить количество обращений в отделение неотложной помощи и связанные с этим расходы. Исследователи предлагают протестировать краткое эффективное вмешательство на амбулаторных пациентах в онкологическом центре с целью обучения пациентов навыкам управления симптомами для самостоятельно выявленных симптомов, имеющих наивысший приоритет для пациентов. Цель: Предлагаемое рандомизированное клиническое исследование проверит эффективность вмешательства COPE у пациентов с симптомами умеренной или высокой интенсивности, дистрессом, частотой или вмешательством в их жизнь в результате их рака. Метод: исследователи будут искать 300 завершенных субъектов, амбулаторных пациентов с раком молочной железы, колоректальным раком, раком легких и простаты. Пациенты будут рандомизированы на три группы. Группа III, экспериментальная группа, получит обычный уход плюс вмешательство COPE. Эта группа получит 3 индивидуальных сеанса вмешательства. Во время первого визита в онкологический центр группу COPE обучат вмешательству COPE на сеансе, посвященном наиболее тревожному симптому, который пациент назвал самостоятельно. Ролевые модели и дополнительные инструкции будут предоставлены с помощью видео, а пациенты получат Руководство по домашнему уходу при раке и копию видео, чтобы взять ее домой. Три последующих визита к пациенту во время регулярных плановых визитов в клинику закрепят принципы COPE и использование Руководства по уходу на дому, а также помогут пациентам применить этот подход к лечению других симптомов. Кроме того, они получат 2 телефонных звонка с призывом применить COPE. Группа II, группа контроля внимания, получит поддержку от исследовательской группы в онкологическом центре и последующие встречи во время визитов в клинику, а также 2 последующих поддерживающих телефонных звонка, совпадающих по времени с участниками COPE. Группа I, контрольная группа, получающая обычный уход, не получит дополнительного внимания со стороны наших интервентов. Еженедельно в течение 9 недель будут собираться данные о симптомах (интенсивность, частота, вмешательство, оценка дистресса), самоэффективности и препятствиях на пути к самоконтролю. Исходы для пациентов: качество жизни, тревогу и депрессию будут оценивать на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель. Исследователи прогнозируют, что группа COPE продемонстрирует значительное улучшение депрессии, тревоги, качества жизни, интенсивности симптомов, дистресса, частоты и вмешательства, самоэффективности и воспринимаемых барьеров для лечения, а также снижение использования ресурсов здравоохранения по сравнению с группой. две контрольные группы. Данные будут проанализированы с использованием повторных измерений многомерного дисперсионного анализа с использованием подхода смешанной модели.