Реестр Captivator EMR

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет.

2. Пищевод Барретта с видимой аномалией, подтвержденной при предшествующей эндоскопии. Видимая аномалия описывается как отвечающая одному или нескольким из следующих определений:

   • Повреждение определяется как видимое на основе визуализации в белом свете с любым макроскопическим изображением в соответствии с Парижской классификацией, а также является эндоскопически резектабельным.
   • Поражение обнаруживается с помощью узкоспектральной визуализации (NBI), но без каких-либо других специфических характеристик видимого поражения.
   • Подтверждено, что поражение содержит дисплазию высокой степени и/или карциному при предшествующей биопсии.
3. Субъекту назначена эндоскопическая резекция имеющейся неоплазии.
4. Субъект поддается ЭМИ без подозрения на подслизистую инвазию, на основании макроскопического изображения и/или эндосонографии при ранее проведенной эндоскопии.
5. Субъект принимает ИПП (ингибитор протонной помпы) два раза в день (дважды в день) по 40 мг (или эквивалентную дозу).
6. Субъект желает участвовать, полностью понимает содержание формы информированного согласия и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Субъект ранее проходил эндоскопическую терапию неоплазии пищевода, включая (но не ограничиваясь этим) криотерапию, лазерное лечение, фотодинамическую терапию, эндоскопическую резекцию слизистой оболочки, радиочастотную абляцию, аргоноплазменную коагуляцию или лучевую терапию.
2. Наличие стеноза пищевода, препятствующего прохождению терапевтического гастроскопа.
3. Эндоскопически видимые рубцы по любой причине в зоне предполагаемого лечения.
4. Варикоз пищевода.
5. Субъект знает или подозревает перфорацию пищевода.
6. Нарушения свертывания крови или антикоагулянтная терапия, которую нельзя отменить (разрешен аспирин).