Фаза I исследования TQ-B3395 на переносимость и фармакокинетику

Критерии включения:

• Гистологическая документация солидных опухолей поздних стадий, отсутствие стандартного лечения или неэффективность лечения. На стадии распространения зарегистрируйте немелкоклеточный рак легкого с EGFR+ (кроме экзона 20).
• 18-70 лет,ЭКОГ ПС:0-1,продолжительность жизни более 3 месяцев
• Функции основных органов в норме.
• Женщины детородного возраста должны согласиться использовать и использовать адекватный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль, контрацептив и презерватив) на протяжении всего лечения и в течение не менее 6 месяцев после прекращения исследования; результат теста на беременность в сыворотке или моче должен быть отрицательным в течение за 7 дней до включения в исследование, и пациенты должны быть некормящими; участники-мужчины должны согласиться использовать и использовать адекватный метод контрацепции на протяжении всего лечения и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения исследования.
• Пациенты должны участвовать в исследовании добровольно и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

• 14 дней и более после последней цитотоксической терапии
• Пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение 4 недель или Пациенты, участвующие в других клинических испытаниях в настоящее время
• Артериальное давление невозможно идеально контролировать одним препаратом (систолическое давление ≥140 мм рт.ст., диастолическое давление ≥90 мм рт.ст.); Пациенты с ишемией миокарда 1-й степени или выше, инфарктом миокарда или злокачественными аритмиями (включая QTc ≥470 мс) и пациенты с застойной сердечной недостаточностью 3-й степени или выше (классификация NYHA)
• Пациенты с незаживающими ранами или переломами
• Пациенты с историей злоупотребления наркотиками и неспособные избавиться от или Пациенты с психическими расстройствами
• Иммунодефицит в анамнезе
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут серьезно угрожать их собственной безопасности или могут повлиять на завершение исследования, по мнению исследователей.