Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства в процесс на результаты скрининга и тестирования распространенных наследственных раковых синдромов

7 августа 2017 г. обновлено: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Проспективная оценка влияния вмешательства инженера-технолога на результаты скрининга и тестирования распространенных наследственных раковых синдромов в акушерско-гинекологических учреждениях по месту жительства

Проспективное неинтервенционное исследование для оценки влияния инженерного вмешательства на результаты скрининга и тестирования на распространенные наследственные раковые синдромы в условиях акушерства и гинекологии по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование с вмешательством в процесс, в котором будут сравниваться исторические данные о вмешательстве до обработки с данными после вмешательства от поставщиков исследований в рамках участвующих акушерских и гинекологических практик по месту жительства. Это исследование начнется с вмешательства в процесс в участвующих практиках, во время которого персонал Myriad Genetics, имеющий опыт реализации программ оценки риска наследственного рака, проведет обучение поставщиков практики. За обучением последует 4-недельный период практики, позволяющий включить рекомендации процесса вмешательства в практику. В течение последующего 8-недельного периода наблюдения женщины, которые обращаются за визитом к врачу (посещение нового пациента, посещение здоровых женщин или посещение с проблемами), будут проходить скрининг на распространенные наследственные синдромы рака в соответствии с процедурой, установленной во время технологического вмешательства. Пациентам, которые соответствуют рекомендациям по тестированию NCCN/ACOG, будет предложено генетическое тестирование. Пациенты и поставщики исследований будут опрошены на предмет их удовлетворенности процессом оценки риска наследственного рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Westwood Women's Health
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13203
        • Associates for Women's Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, обращающиеся за визитом к здоровой женщине, визиту нового пациента или проблемному визиту в участвующие практики акушерства и гинекологии в течение 8-недельного периода наблюдения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, который обращается к гинекологу с новым пациентом, осмотру здоровой женщины или проблемному гинекологу и соответствует рекомендациям (руководства HBOC-NCCN; синдром Линча-SGO/ACOG) для генетического тестирования.
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Способен понять информированное согласие и согласен участвовать

Критерий исключения:

  • Пациент, который ранее прошел генетическое тестирование на BRCA1/2, синдром Линча или мультигенное, панраковое или панельное тестирование.
  • Пациентка, которая не беременна
  • Пациент, который не желает или не может дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины соблюдают рекомендации по генетическому тестированию
Женщины, явившиеся на прием к акушеру-гинекологу (посещение нового пациента, визит здоровой женщины или визит с проблемами) и отвечающие рекомендациям по проведению генетического диагностического тестирования, сдадут образец крови или слюны для генетического диагностического тестирования и заполнят анкету удовлетворенности.
Диагностический тест: Диагностический тест
Генетическое диагностическое тестирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент ранее не прошедших тестирование пациентов, отвечающих рекомендациям, которым предлагается генетическое тестирование на месте.
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент ранее не прошедших тестирование пациентов, отвечающих рекомендациям, которым предлагается генетическое тестирование на месте.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ранее не прошедших тестирование пациентов, соответствующих руководящим принципам, которые соглашаются пройти генетическое тестирование без направления к генетическому консультанту перед тестированием.
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество ранее не прошедших тестирование пациентов, соответствующих руководящим принципам, которые соглашаются пройти генетическое тестирование без направления к генетическому консультанту перед тестированием.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Соавторы

Myriad Genetics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rocye T. Adkins, MD, Myriad Genetics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PC-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Раскрыто через рецензируемый журнал

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться