Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en procesintervention på screening og testresultater for almindelige arvelige kræftsyndromer

7. august 2017 opdateret af: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

En prospektiv evaluering af virkningen af ​​en procesteknisk intervention på screening og testresultater for almindelige arvelige kræftsyndromer i lokalsamfundsbaserede obstetrik og gynækologiske omgivelser

En prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​en procesteknisk intervention på screening og testresultater for almindelige arvelige cancersyndromer i samfundsbaserede OB/GYN-indstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt procesinterventionsstudie, der vil sammenligne historiske præ-proces interventionsdata med post-interventionsdata fra undersøgelsesudbydere inden for deltagende fællesskabsobstetrik og gynækologipraksis. Denne undersøgelse vil begynde med en procesintervention i de deltagende praksisser, hvor Myriad Genetics-personale med erfaring i implementering af arvelige kræftrisikovurderingsprogrammer vil give træning til praksisudbydere. Træningen vil blive efterfulgt af en 4-ugers praksisperiode for at give mulighed for inkorporering af anbefalingerne fra interventionsprocessen i praksis. I løbet af en efterfølgende 8-ugers observationsperiode vil kvinder, der kommer til et kontorbesøg (nyt patientbesøg, brøndkvindebesøg eller problembesøg), blive screenet for almindelige arvelige cancersyndromer efter den proces, der er etableret under procesinterventionen. Patienter, der opfylder NCCN/ACOG-testretningslinjerne, vil blive tilbudt genetisk testning. Patienter og undersøgelsesudbydere vil blive spurgt om deres tilfredshed med den arvelige kræftrisikovurderingsproces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Westwood Women's Health
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13203
        • Associates for Women's Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder præsenterer for et brøndkvindebesøg, nyt patientbesøg eller problembesøg ved deltagende OB/GYN-praksis i løbet af den 8-ugers observationsperiode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der præsenterer for et nyt gynækologisk patientbesøg, brøndkvindeundersøgelse eller gynækologisk problembesøg og opfylder retningslinjer (HBOC-NCCN guidelines; Lynch syndrom-SGO/ACOG guidelines) for genetisk testning
  • Patient, der er 18 år eller ældre
  • Kan forstå informeret samtykke og accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der tidligere har gennemgået BRCA1/2, Lynch syndrom genetisk testning eller multi-gen, pan-cancer eller paneltest
  • Patient, der ikke er gravid
  • Patient, der er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder opfylder retningslinjer for genetisk testning
Kvinder, der møder op til et OB/GYN-kontorbesøg (nyt patientbesøg, brøndkvindebesøg eller problembesøg), og som opfylder retningslinjerne for genetisk diagnostisk testning, vil give en blod- eller spytprøve til genetisk diagnostisk testning og udfylde en tilfredshedsundersøgelse.
Diagnostisk test: Diagnostisk test
Genetisk diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​tidligere utestede patienter, der opfylder retningslinjerne, som tilbydes genetisk testning på stedet.
Tidsramme: Baseline
Procentdelen af ​​tidligere utestede patienter, der opfylder retningslinjerne, som tilbydes genetisk testning på stedet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af tidligere utestede patienter, der opfylder retningslinjerne, og som accepterer at gennemgå genetisk testning uden en henvisning til en genetisk rådgiver forud for test.
Tidsramme: Baseline
Antallet af tidligere utestede patienter, der opfylder retningslinjerne, og som accepterer at gennemgå genetisk testning uden en henvisning til en genetisk rådgiver forud for test.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Samarbejdspartnere

Myriad Genetics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Rocye T. Adkins, MD, Myriad Genetics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PC-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afsløret via peer-reviewed journal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig Kræft

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner