Продольная производительность Epi proColon (PERT)

Исследуемая популяция будет представлять собой популяцию, указанную в заявлении о предполагаемом использовании, т. е. взрослых любого пола в возрасте 50 лет и старше, определяемых как средний риск КРР, которым было предложено пройти скрининг КРР и которые в анамнезе не прошли скрининг на КРР. Тесты, которые доступны и рекомендованы в руководстве по скринингу CRC USPSTF 2008, будут предлагаться и отклоняться до предложения теста Epi proColon.

Подходящие субъекты будут набираться при регулярном посещении своего поставщика первичной медико-санитарной помощи или посредством обычных профилактических мероприятий, проводимых поставщиками медицинских услуг. Согласованные субъекты, которые соглашаются участвовать в исследовании и соглашаются пройти тестирование с помощью Epi proColon, будут зачислены.

Критерии включения:

• Субъекты со средним риском (без семейного анамнеза колоректального рака (КРР), без полипов или КРР в личном анамнезе).
• Субъекты, у которых в анамнезе несоблюдение режима скрининга CRC.
• После надлежащего консультирования поставщиком медицинских услуг субъекты, которые отказались от колоноскопии и FIT-тестирования.
• Субъекты в возрасте 50 лет и старше, но моложе 75 лет.
• Субъекты, способные понимать и подписывать письменное информированное согласие (ИС).

Критерий исключения:

• Субъекты, определенные как имеющие повышенный риск развития CRC на основании предшествующей истории колоректальных полипов, CRC или родственных видов рака, воспалительного заболевания кишечника (IBD).
• Субъекты с семейным анамнезом CRC, особенно с двумя или более родственниками первой степени родства с CRC или с одним или несколькими родственниками первой степени моложе 50 лет с CRC.
• Субъекты, у которых был диагностирован соответствующий семейный (наследственный) раковый синдром, такой как семейный аденоматозный полипоз (FAP) или неполипозный колоректальный рак (HNPCC или синдром Линча), синдром Пейтца-Егерса, MYH-ассоциированный полипоз (MAP), болезнь Гарднера синдром, синдром Тюрко (или синдром Крейла), синдром Каудена, ювенильный полипоз, синдром Кронкхита-Канады, нейрофиброматоз или семейный гиперпластический полипоз, а также у пациентов с аноректальным кровотечением, гематохезией или железодефицитной анемией.
• Субъекты, которые прошли скрининг CRC (FOBT в течение предшествующих 12 месяцев, гибкая ректороманоскопия или клизма с барием с двойным контрастированием в течение 5 лет или колоноскопия в течение 10 лет).
• Субъекты с сопутствующими заболеваниями, препятствующими эндоскопической оценке (ишемическая болезнь сердца с инфарктом миокарда в течение 6 месяцев, нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, требующая домашнего кислорода, другие заболевания, ограничивающие ожидаемую продолжительность жизни менее 10 лет).
• Субъекты с хроническим гастритом или раком, отличным от колоректального, или беременные женщины.