Longitudinell prestanda för Epi proColon (PERT)

Studiepopulationen kommer att vara den population som definieras i uttalandet om avsedd användning, det vill säga vuxna av båda könen, 50 år eller äldre, definierade som genomsnittlig risk för CRC, som har erbjudits och har en historia av att inte slutföra CRC-screening. Tester som är tillgängliga och rekommenderas i USPSTF 2008 CRC-screeningriktlinjer kommer att erbjudas och avböjas innan Epi proColon-testet erbjuds.

Berättigade försökspersoner kommer att rekryteras vid ett regelbundet besök hos sin primära vårdgivare, eller genom typisk förebyggande vård av vårdgivare. Samtyckta försökspersoner som samtycker till att delta i studien och samtycker till att testas med Epi proColon kommer att registreras.

Inklusionskriterier:

• Patienter med medelrisk (ingen familjehistoria av kolorektal cancer (CRC), ingen personlig historia av polyper eller CRC).
• Försökspersoner som har en historia av bristande efterlevnad för CRC-screening.
• Efter korrekt rådgivning av en vårdgivare, försökspersoner som tackade nej till koloskopi och FIT-testning.
• Försökspersoner som är 50 år eller äldre, men yngre än 75 år.
• Försökspersoner som kan förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke (IC).

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner definierade som med förhöjd risk att utveckla CRC baserat på tidigare historia av kolorektala polyper, CRC eller relaterade cancerformer, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
• Försökspersoner med en familjehistoria av CRC, särskilt med två eller flera första gradens släktingar med CRC, eller en eller flera första gradens släktingar under 50 år med CRC.
• Försökspersoner som har diagnostiserats med ett relevant familjärt (ärftligt) cancersyndrom, såsom familjär adenomatös polypos (FAP) eller icke-polypos kolorektal cancer (HNPCC eller Lynch Syndrome), Peutz-Jeghers syndrom, MYH-associerad polypos (MAP), Gardners syndrom, Turcots (eller Crails) syndrom, Cowdens syndrom, juvenil polypos, Cronkhite-Canada syndrom, neurofibromatos eller familjär hyperplastisk polypos, eller hos patienter med anorektal blödning, hematochezi eller med känd järnbristanemi.
• Försökspersoner som är uppdaterade för CRC-screening (FOBT inom föregående 12 månader, flexibel sigmoidoskopi eller dubbelkontrast bariumlavemang inom 5 år, eller koloskopi inom 10 år).
• Patienter med komorbid sjukdom som utesluter endoskopisk utvärdering (kransartärsjukdom med hjärtinfarkt inom 6 månader, instabil angina eller kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syre i hemmet, andra sjukdomar som begränsar den förväntade livslängden till mindre än 10 år).
• Försökspersoner med kronisk gastrit, eller som har annan cancer än kolorektal, eller gravida kvinnor.