Воспаление и стволовые клетки при диабете и хронической болезни почек

Критерии включения:

• Возраст 40-80 лет
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) при хронической болезни почек 15-60 мл/мин/1,73 м2
• Для подгруппы диабетической болезни почек (ДБП): Сахарный диабет (на лекарствах)

Критерий исключения:

• Гемоглобин A1c>11% при скрининге подгруппы DKD
• Масса тела >150 кг или индекс массы тела >50
• Беременность
• Активный гломерулонефрит лечится иммуносупрессивной терапией
• Трансплантация солидных органов (напр. почки, поджелудочная железа, печень, легкие, сердце)
• Активная иммуносупрессивная терапия
• История злоупотребления активными веществами (включая алкоголь) в течение последних 2 лет,
• Текущее злоупотребление алкоголем (> 3 алкогольных напитков в день или> 21 в неделю),
• Заражение вирусом иммунодефицита человека
• Активная инфекция гепатита В или С
• Общий билирубин более чем в 2 раза выше верхней границы нормы
• Неконтролируемое психическое расстройство
• Неконтролируемая системная красная волчанка
• Неконтролируемый плевральный/перикардиальный выпот или асцит
• Новый инвазивный рак, за исключением немеланомного рака кожи
• Инвазивная грибковая или вирусная инфекция
• Непереносимость пероральных препаратов
• Известная гиперчувствительность или аллергия на Фисетин
• Субъекты, принимающие лекарства, чувствительные к субстратам или субстратам с узким терапевтическим диапазоном для CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2D6CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, другого (OATP1B1) (если они не желают и не могут прекратить или изменить дозировку препарата) или сильные ингибиторы или индукторы CYP3A4 (например, циклоспорин, такролимус или сиролимус).
• Терапия ингибиторами тирозинкиназы
• Субъекты, принимающие терапевтические дозы антикоагулянтов (например, варфарин, гепарин, низкомолекулярный гепарин, ингибиторы фактора Ха и т. д.).
• Субъекты, принимающие полную дозу 325 мг аспирина или других антиагрегантов (например, клопидогрел) ежедневно, если они не могут или не хотят снижать дозу или откладывать терапию до и во время 2-дневного приема препарата. Субъекты могут продолжить свой предыдущий режим на 3-й день.
• Детский аспирин (81 мг), если он необходим для кардиозащиты, будет разрешен, но рекомендуется не принимать его.
• Субъекты, принимающие ингибиторы протонной помпы, которые не могут или не хотят снижать дозировку или откладывать терапию за 2 дня до и во время 2-дневного приема препарата. Субъекты, принимающие H2-антагонисты и не желающие прекращать терапию в течение 2 недель до и одной недели после регистрации. (См. Приложение 4)
• Субъекты, принимающие глимепирид или глибурид для лечения диабета, которые не могут или не хотят снижать или откладывать терапию до и во время 2-дневного приема препарата.
• Субъекты, принимающие следующие противомикробные средства: аминогликозиды, азольные противогрибковые препараты (флуконазол, миконазол, вориконазол, итраконазол), макролиды (кларитромицин, эритромицин), противовирусные препараты (нелфинавир, индинавир, саквинавир, ритонавир, элбасвир/гразопревир), рифампин.
• Скорректированный интервал QT (QTc) > 450 мс
• Употребление табака (курение или жевание; если субъект не желает сократить потребление на 50% до и во время исследования) - см. информацию о модификации поведения ниже.
• Невозможность дать информированное согласие
• Наличие любого состояния, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать пациенту успешно завершить все аспекты исследования.