Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза, безопасность, переносимость и иммуногенность стабилизированной стволовой ферритиновой вакцины против гриппа H1 у здоровых взрослых

4 апреля 2022 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 321: Открытое клиническое исследование фазы I для оценки дозы, безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины против гриппа H1, стабилизированной стволовым ферритином, VRCFLUNPF099-00-VP, у здоровых взрослых

Фон:

Грипп — это распространенная вирусная инфекция, которая может быть смертельной для некоторых людей. Вакцины против гриппа были разработаны, чтобы научить организм предотвращать инфекцию или бороться с ней. Новая вакцина может помочь организму выработать иммунный ответ на грипп H1, штамм гриппа, которым заражаются люди.

Цель:

Для проверки безопасности и эффективности вакцины H1 Stabilized Stem Ferritin (VRC-FLUNPF099-00-VP).

Право на участие:

Здоровые люди в возрасте от 18 до 70 лет, получившие как минимум 1 лицензированную вакцину против гриппа с 1 января 2014 года.

Дизайн:

Участники получили 1 или 2 прививки путем инъекций (уколов) в мышцу плеча в течение 4 месяцев. Участники получали термометр и записывали свою температуру и симптомы каждый день в дневник в течение 7 дней после каждой инъекции. Место инъекции проверяли на покраснение, отек или кровоподтеки.

У участников было 9-11 контрольных визитов в течение 12-15 месяцев. Во время последующих посещений у участников брали кровь и проверяли на наличие изменений или проблем со здоровьем. У участников, которые сообщили о гриппоподобном заболевании, брали мазки из носа и горла для оценки вирусной инфекции.

У некоторых участников был аферез. Игла была помещена в вену на обеих руках. Кровь брали через иглу в вену одной руки. Машина удалила лейкоциты, а затем остальную кровь вернули участнику через иглу в другой руке.

Участникам было предоставлено отдельное согласие на генетическое тестирование их образцов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования. Это было открытое исследование фазы I с повышением дозы для оценки дозы, безопасности, переносимости и иммуногенности VRC-FLUNPF099-00-VP в двух режимах. Гипотезы заключались в том, что вакцина безопасна и переносима и вызовет иммунный ответ. Основная цель состояла в том, чтобы оценить безопасность и переносимость исследуемой вакцины у здоровых взрослых. Вторичные цели были связаны с иммуногенностью исследуемой вакцины и режимом дозирования.

Исследуемые продукты: Исследуемая вакцина VRC-FLUNPF099-00-VP (H1ssF_3928) была разработана Центром исследования вакцин (VRC) Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и состоит из негемового ферритина Helicobacter pylori в сборе. со вставкой гемагглютинина (HA) вируса гриппа H1 с образованием наночастицы, демонстрирующей восемь стабилизированных HA тримеров ствола от гриппа A/New Caledonia/20/1999 (H1N1). Вакцина поставлялась в одноразовых флаконах в концентрации 180 мкг/мл. H1ssF_3928 вводили внутримышечно (в/м) в дельтовидную мышцу с помощью иглы и шприца.

Участники: Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 70 лет включительно.

План исследования: В исследовании оценивали безопасность, переносимость и иммуногенность 1 или 2 доз вакцины H1ssF_3928 по схеме повышения дозы. В группе 1 пять участников получили однократную низкую дозу (20 мкг) H1ssF_3928 в день 0. Для группы 1 протокол требовал 1 визита для вакцинации, около 9 визитов для последующего наблюдения и телефонного контакта после вакцинации.

Как только низкая доза была оценена как безопасная и хорошо переносимая, начался набор в группу 2А. Группы 2А, 2В, 2С и 2D были стратифицированы по возрасту, как показано на схеме вакцинации ниже. В группе 2A участники получили более высокую дозу (60 мкг) H1ssF_3928 в день 0. Как только эта более высокая доза была оценена как безопасная и хорошо переносимая, участники группы 2A получили вторую вакцинацию на неделе 16, и начался набор в группы 2B, 2C. и 2D. Для групп 2А, 2В, 2С и 2D протокол требовал 2 визитов для вакцинации, около 11 визитов для последующего наблюдения и телефонного контакта после каждой вакцинации. Группа 2А выполнила график введения продукта по протоколу. В то время как большинство участников в группах 2B-2D завершили введение второй дозы в соответствии с протоколом, один участник не смог получить вторую дозу из-за выезда из района, а 11 участников не смогли получить вторую дозу из-за COVID-19. пандемия.

Для всех групп запрашиваемую реактогенность оценивали с использованием карты 7-дневного дневника. Оценка безопасности вакцины включала клиническое наблюдение и мониторинг гематологических и химических показателей при визитах в клинику на протяжении всего исследования.

Схема вакцинации VRC 321:

Группа 1; Возрастная группа: 18-40 лет; Участники: 5; День 0: 20 мкг

Группа: 2А; Возрастная группа: 18-40 лет; Участники: 12; День 0: 60 мкг; Неделя 16: 60 мкг

Группа: 2Б; Возрастная группа: 41-49 лет; Участники: 12; День 0: 60 мкг; Неделя 16: 60 мкг

Группа: 2С; Возрастная группа: 50-59 лет; Участники: 12; День 0: 60 мкг; Неделя 16: 60 мкг

Группа: 2D; Возрастная группа: 60-70 лет; Участники: 11*; День 0: 60 мкг; Неделя 16: 60 мкг

Всего: 52*

* Продолжался набор в последнюю открытую группу, группу 2D, чтобы достичь целевого набора 53 участников. Однако из-за пандемии COVID-19 набор был прекращен, и в общей сложности было зачислено 52 участника.

Продолжительность исследования:

Группа 1: участников оценивали в течение 52 недель после введения вакцины и в течение всего сезона гриппа.

Группы 2А, 2В, 2С, 2D: участников оценивали в течение 52 недель после последнего введения вакцины и в течение всего сезона гриппа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 70 лет включительно
  2. На основании анамнеза и осмотра, при хорошем общем состоянии здоровья и отсутствии в анамнезе каких-либо состояний, перечисленных в критериях исключения
  3. Получили как минимум одну лицензированную вакцину против гриппа с 2014 г. по настоящее время
  4. Способны и готовы завершить процесс получения информированного согласия
  5. Если зачислены в группу 1: Доступно для посещения клиники в течение 52 недель после зачисления и в течение сезона гриппа.
  6. Если вы зарегистрированы в группе 2A, 2B, 2C или 2D: Доступно для посещения клиники в течение 68 недель после регистрации и в течение сезона гриппа.
  7. Желание собирать образцы крови, хранить их в течение неопределенного времени и использовать в исследовательских целях.
  8. Способен предоставить удостоверение личности, удовлетворяющее исследователя, завершающего процесс регистрации

  9. Физикальное обследование и лабораторные результаты без клинически значимых результатов и индекс массы тела (ИМТ) меньше или равный 40 в течение 28 дней до зачисления.

    Лабораторные критерии в течение 28 дней до зачисления

  10. Лейкоциты (лейкоциты) и дифференциал либо в пределах нормы учреждения, либо в сопровождении главного исследователя (PI) участка или уполномоченного лица
  11. Общее количество лимфоцитов больше или равно 800 клеток/мм^3
  12. Тромбоциты = 125 000 - 500 000/мм3
  13. Гемоглобин в пределах институциональной нормы
  14. Железо в сыворотке либо в пределах установленного нормального диапазона, либо в сопровождении ИП учреждения или уполномоченного лица
  15. Уровень ферритина в сыворотке в пределах нормы учреждения или в сопровождении PI учреждения или уполномоченного лица
  16. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) меньше или равна 1,25-кратному установленному верхнему пределу нормы (ВГН)
  17. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) меньше или равна 1,25 x ВГН учреждения
  18. Щелочная фосфатаза (ЩФ) <1,1 x ВГН учреждения
  19. Общий билирубин в пределах институциональной нормы
  20. Креатинин сыворотки меньше или равен 1,1 x ВГН учреждения

  21. Отрицательный результат на ВИЧ-инфекцию с помощью метода обнаружения, одобренного FDA.

    Критерии, применимые к женщинам детородного возраста:

  22. Отрицательный тест на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином (бета-ХГЧ) (моча или сыворотка) в день регистрации
  23. Согласен использовать эффективные средства контроля над рождаемостью как минимум за 21 день до включения в исследование до конца исследования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Кормление грудью или планирование беременности во время исследования.

    Участник получил любое из следующих веществ:

  2. Более 10 дней системных иммунодепрессантов или цитотоксических препаратов в течение 4 недель до регистрации или любых в течение 14 дней до регистрации
  3. Продукты крови в течение 16 недель до регистрации
  4. Живые аттенуированные вакцины в течение 4 недель до включения в исследование
  5. Инактивированные вакцины в течение 2 недель до зачисления
  6. Исследовательские агенты в течение 4 недель до зачисления или планируют получать исследовательские продукты во время исследования.
  7. Текущее лечение аллергии с помощью иммунотерапии аллергенами с инъекциями антигена, если только не проводится поддерживающая терапия.
  8. Текущая противотуберкулезная профилактика или терапия
  9. Предыдущая экспериментальная вакцина против гриппа H1
  10. Предыдущая экспериментальная вакцина на основе ферритина

  11. Получение лицензированной вакцины против гриппа в течение 6 недель до включения в исследование

    У участника в анамнезе любое из следующих клинически значимых состояний:

  12. Серьезные реакции на вакцины, препятствующие получению исследуемых прививок по определению исследователя.
  13. Наследственный ангионевротический отек, приобретенный ангионевротический отек или идиопатические формы ангионевротического отека
  14. Астма, которая плохо контролируется
  15. Сахарный диабет (тип I или II), за исключением гестационного диабета
  16. Заболевание щитовидной железы, которое плохо контролируется
  17. Идиопатическая крапивница в течение последнего года
  18. Аутоиммунное заболевание или иммунодефицит
  19. Плохо контролируемая артериальная гипертензия (исходное систолическое > 140 мм рт. ст. или диастолическое > 90 мм рт. ст.)
  20. Нарушение свертываемости крови, диагностированное врачом (например, дефицит фактора, коагулопатия или нарушение тромбоцитов, требующие особых мер предосторожности) или значительные кровоподтеки или трудности с кровотечением при внутримышечных инъекциях или взятии крови
  21. Активное злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе, которое может повториться в течение периода исследования.
  22. Судорожное расстройство, отличное от 1) фебрильных судорог, 2) судорог, вторичных по отношению к отмене алкоголя более 3 лет назад, или 3) судорог, которые не требовали лечения в течение последних 3 лет
  23. Аспления, функциональная аспления или любое состояние, приводящее к отсутствию или удалению селезенки
  24. Синдром Гийена-Барре
  25. Любое медицинское, психиатрическое, социальное состояние, профессиональная причина или другая ответственность, которая, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия в протоколе или ухудшает способность участника дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: H1ssF_3928 (20 мкг), возраст 18-40 лет.
H1ssF_3928 (20 мкг), введенный внутримышечно (в/м) с помощью иглы/шприца (день 0)
Биологический: VRC-FLUNPF099-00-VP (H1ssF_3928)
Вакцина состоит из стволового домена НА вируса гриппа A/Новая Каледония/20/1999 (H1N1), генетически слитого с белком ферритином H. pylori. Очищенные частицы H1ssF_3928 демонстрируют восемь правильно сформированных тримеров HA, которые антигенно напоминают нативные шипы стволового вируса H1.
Экспериментальный: Группа 2А: H1ssF_3928 (60 мкг), возраст 18–40 лет.
H1ssF_3928 (60 мкг), введенный внутримышечно с помощью иглы/шприца (день 0 и неделя 16)
Биологический: VRC-FLUNPF099-00-VP (H1ssF_3928)
Вакцина состоит из стволового домена НА вируса гриппа A/Новая Каледония/20/1999 (H1N1), генетически слитого с белком ферритином H. pylori. Очищенные частицы H1ssF_3928 демонстрируют восемь правильно сформированных тримеров HA, которые антигенно напоминают нативные шипы стволового вируса H1.
Экспериментальный: Группа 2В: H1ssF_3928 (60 мкг), возраст 41–49 лет.
H1ssF_3928 (60 мкг), введенный внутримышечно с помощью иглы/шприца (день 0 и неделя 16)
Биологический: VRC-FLUNPF099-00-VP (H1ssF_3928)
Вакцина состоит из стволового домена НА вируса гриппа A/Новая Каледония/20/1999 (H1N1), генетически слитого с белком ферритином H. pylori. Очищенные частицы H1ssF_3928 демонстрируют восемь правильно сформированных тримеров HA, которые антигенно напоминают нативные шипы стволового вируса H1.
Экспериментальный: Группа 2С: H1ssF_3928 (60 мкг), возраст 50-59 лет.
H1ssF_3928 (60 мкг), введенный внутримышечно с помощью иглы/шприца (день 0 и неделя 16)
Биологический: VRC-FLUNPF099-00-VP (H1ssF_3928)
Вакцина состоит из стволового домена НА вируса гриппа A/Новая Каледония/20/1999 (H1N1), генетически слитого с белком ферритином H. pylori. Очищенные частицы H1ssF_3928 демонстрируют восемь правильно сформированных тримеров HA, которые антигенно напоминают нативные шипы стволового вируса H1.
Экспериментальный: Группа 2D: H1ssF_3928 (60 мкг), возраст 60-70 лет.
H1ssF_3928 (60 мкг), введенный внутримышечно с помощью иглы/шприца (день 0 и неделя 16)
Биологический: VRC-FLUNPF099-00-VP (H1ssF_3928)
Вакцина состоит из стволового домена НА вируса гриппа A/Новая Каледония/20/1999 (H1N1), генетически слитого с белком ферритином H. pylori. Очищенные частицы H1ssF_3928 демонстрируют восемь правильно сформированных тримеров HA, которые антигенно напоминают нативные шипы стволового вируса H1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о местных признаках и симптомах реактогенности в течение 7 дней после введения каждого продукта H1ssF_3928
Временное ограничение: Через 7 дней после каждого введения продукта H1ssF_3928, примерно на 1-й неделе и примерно на 17-й неделе
Участники регистрировали возникновение желаемых симптомов в дневниковой карточке в течение 7 дней после каждого введения исследуемого продукта и просматривали дневниковую карточку с персоналом клиники при последующем посещении. Участников учитывали один раз для каждого симптома наихудшей степени тяжести, если они указывали на наличие симптома любой степени тяжести более одного раза в течение отчетного периода. Число, указанное для «любого местного симптома», представляет собой количество участников, сообщивших о каком-либо локальном симптоме наихудшей степени тяжести. Оценка реактогенности (легкая, умеренная, тяжелая) проводилась с использованием шкалы оценки токсичности для здоровых взрослых и подростков-добровольцев, участвующих в профилактических клинических испытаниях вакцины, измененной из руководства FDA — сентябрь 2007 г.
Через 7 дней после каждого введения продукта H1ssF_3928, примерно на 1-й неделе и примерно на 17-й неделе
Количество участников, сообщивших о признаках и симптомах системной реактогенности в течение 7 дней после введения каждого продукта H1ssF_3928
Временное ограничение: Через 7 дней после каждого введения продукта H1ssF_3928, примерно на 1-й неделе и примерно на 17-й неделе
Участники регистрировали возникновение желаемых симптомов в дневниковой карточке в течение 7 дней после каждого введения исследуемого продукта и просматривали дневниковую карточку с персоналом клиники при последующем посещении. Участников учитывали один раз для каждого симптома наихудшей степени тяжести, если они указывали на наличие симптома любой степени тяжести более одного раза в течение отчетного периода. Число, указанное для «любого системного симптома», представляет собой количество участников, сообщивших о любом системном симптоме наихудшей степени тяжести. Оценка реактогенности (легкая, умеренная, тяжелая) проводилась с использованием шкалы оценки токсичности для здоровых взрослых и подростков-добровольцев, участвующих в профилактических клинических испытаниях вакцины, измененной из руководства FDA — сентябрь 2007 г.
Через 7 дней после каждого введения продукта H1ssF_3928, примерно на 1-й неделе и примерно на 17-й неделе
Количество участников с одним или несколькими нежелательными несерьезными нежелательными явлениями (НЯ) после введения продукта H1ssF_3928
Временное ограничение: От дня 0 до 4 недель после каждого введения продукта H1ssF_3928, до недели 20
Незапрошенные НЯ и оценки атрибуции были зарегистрированы в базе данных исследования с момента получения первого введения исследуемого продукта до визита, запланированного на 4 недели после каждого введения исследуемого продукта. В другие периоды времени между введениями исследуемого продукта и когда прошло более 4 недель после последнего введения исследуемого продукта, только серьезные НЯ (СНЯ, зарегистрированные как отдельный исход и в модуле НЯ), гриппоподобное заболевание (ГПЗ) или грипп и новые хронические медицинские состояния, которые требовали постоянного медицинского лечения (указаны как отдельные исходы), были зарегистрированы во время последнего визита в рамках исследования. Взаимосвязь между НЯ и исследуемым продуктом оценивалась исследователем на основе клинического суждения и определений, изложенных в протоколе. Участник, неоднократно переживавший одно и то же событие, засчитывается один раз с использованием события наибольшей серьезности.
От дня 0 до 4 недель после каждого введения продукта H1ssF_3928, до недели 20
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) после введения продукта H1ssF_3928
Временное ограничение: День 0 через участие в исследовании, до недели 68
СНЯ регистрировали с момента получения первого введения исследуемого продукта до последнего ожидаемого визита в рамках исследования на 68-й неделе. Взаимосвязь между СНЯ и исследуемым продуктом оценивалась исследователем на основе клинического суждения и определений, изложенных в протоколе. Участник, неоднократно переживавший одно и то же событие, засчитывается один раз с использованием события наибольшей серьезности.
День 0 через участие в исследовании, до недели 68
Количество участников с гриппом или гриппоподобным заболеванием (ГПЗ) после введения продукта H1ssF_3928
Временное ограничение: День 0 через участие в исследовании, до недели 68
Грипп или гриппоподобное заболевание (ГПЗ) регистрировали в базе данных исследования с момента получения первого введения исследуемого продукта до последнего визита в рамках исследования.
День 0 через участие в исследовании, до недели 68
Количество участников с новыми хроническими заболеваниями после введения продукта H1ssF_3928
Временное ограничение: День 0 через участие в исследовании, до недели 68
Новые хронические медицинские состояния, которые требовали постоянного медицинского лечения, были зарегистрированы с момента получения первого введения исследуемого продукта до последнего ожидаемого визита в рамках исследования на неделе 68. Связь между новым хроническим заболеванием и исследуемым продуктом оценивалась исследователем на основе клинического суждения и определений, изложенных в протоколе. Участник, неоднократно переживавший одно и то же событие, засчитывается один раз с использованием события наибольшей серьезности.
День 0 через участие в исследовании, до недели 68
Количество участников с ненормальными лабораторными показателями безопасности после введения продукта H1ssF_3928
Временное ограничение: День 0 через участие в исследовании, до недели 68
Любые аномальные лабораторные результаты, зарегистрированные после введения продукта как нежелательные нежелательные явления (НЯ), суммируются. Лабораторные параметры безопасности включали гематологию (гемоглобин, гематокрит, тромбоциты и лейкоциты (лейкоциты), эритроциты (эритроциты), нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы и базофилы в процентах/число) и биохимию (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аланин аспартат (АСТ), щелочной фосфат (ЩФ), креатинин и общий билирубин). Полный анализ крови (CBC) с дифференциальным, общим билирубином, результатами AST, ALT и ALP был собран на 14, 28, 280, 364 и 476 дни. Железо и ферритин сыворотки собирали на 28-й день. Результаты по креатинину собирали на 14-й день. Использовались нормальные диапазоны институциональных лабораторий, а также шкала оценки токсичности для здоровых взрослых и подростков-добровольцев, участвующих в профилактических клинических испытаниях вакцин. Руководство FDA, сентябрь 2007 г.
День 0 через участие в исследовании, до недели 68

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ псевдовирусной нейтрализации Среднегеометрический титр (GMT) против гомологичного вируса A/New Caledonia/20/1999 (H1N1) после завершения каждой схемы вакцинации
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 недель после 1-й дозы для участников, получивших одну дозу, на 2-й неделе или От исходного уровня до 2 недель после 1-й дозы и от 16-й недели до 2 недель после 2-й дозы для участников, получивших две инъекции, на 2-й и 18-й неделях
Титры псевдовирусных нейтрализующих антител определяли против гомологичного вируса H1N1 A/Новая Каледония/20/99 и суммировали, используя среднее геометрическое 80% ингибирующей концентрации (IC80).
От исходного уровня до 2 недель после 1-й дозы для участников, получивших одну дозу, на 2-й неделе или От исходного уровня до 2 недель после 1-й дозы и от 16-й недели до 2 недель после 2-й дозы для участников, получивших две инъекции, на 2-й и 18-й неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Alicia T Widge, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 190032
  • 19-I-0032 (Другой идентификатор: NIH IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция гриппа

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования VRC-FLUNPF099-00-VP (H1ssF_3928)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться