Гидроксихлорохин как средство постконтактной профилактики инфекции COVID-19

Критерии включения:

Критерии включения Когорта А:

• ≥ 18 лет

• Сотрудник организации здравоохранения в Южной Дакоте или сотрудник Sanford Health в любом месте и контактировавший с человеком с COVID-19 в течение последних 5 дней.

  • Профессиональное воздействие, определенное отделом здравоохранения участника (т. не носить надлежащие средства индивидуальной защиты (СИЗ))
  • Критерии в соответствии с рекомендациями Центра контроля заболеваний (CDC)
  • Общественное воздействие (в пределах 6 футов в течение не менее 15 минут)
• Нет текущих симптомов, связанных с COVID-19, согласно отчету медработников (лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, боль в горле)
• Отсутствие предшествующего положительного диагноза COVID-19 (приемлемо, если предыдущее тестирование было отрицательным и соответствует всем другим критериям включения и исключения)
• Возможность дать информированное согласие

Критерии включения — когорта B

• ≥ 18 лет
• Человек из группы высокого риска, имевший тесный контакт (т. в пределах 6 футов в течение не менее 15 минут) с человеком с положительным результатом на COVID-19 в течение последних 5 дней и является жителем Южной Дакоты или лицом с высоким риском, имевшим тесный бытовой контакт с сотрудником Sanford с положительным результатом на COVID-19
• Лицо с высоким риском, определяемое:
• Возраст от 18 до 44 лет с 2 или более сопутствующими заболеваниями, перечисленными ниже.
• Возраст 45-79 лет с любым сопутствующим заболеванием, перечисленным ниже
• Возраст 80 лет и старше (независимо от сопутствующих заболеваний)

• Список сопутствующих заболеваний

  • Застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
  • Хроническое заболевание легких (включает любое из следующего: астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема)
  • Трансплантация паренхиматозных органов или иммуносупрессия (Определяется как амбулаторное назначение более 10 мг/сут преднизолона или его эквивалента, использование химиотерапии или использование иммунодепрессантов при трансплантации паренхиматозных органов или при аутоиммунном заболевании.)
  • Хроническая болезнь почек или терминальная стадия почечной недостаточности
  • Сахарный диабет
  • Сердечно-сосудистые заболевания/гипертония
  • Курение/Вейпинг (употребление в настоящее время или история употребления за последний 1 год)
  • Ожирение (рассчитывается по росту и весу на отчет участника)
  • Гиперлипидемия
• Нет текущих симптомов, связанных с COVID-19
• Отсутствие предшествующего положительного диагноза COVID-19 (приемлемо, если предыдущее тестирование было отрицательным и соответствует всем другим критериям включения и исключения)
• Возможность дать информированное согласие
• Подтвержденный обзор сопутствующих препаратов (с акцентом на сердечные препараты)

Критерии исключения Когорты A и B:

• Известная аллергия на гидроксихлорохин или хинин
• Известная история синдрома удлиненного интервала QT
• Известная история аритмии или дисритмии
• Известный текущий QTc > 500 мс
• Известный дефицит G6PD
• Известная история гипогликемии
• Беременность или кормление грудью по истории болезни
• Использование любого из следующих сопутствующих лекарств: см. Приложение D для списка исключенных лекарств.
• Сопутствующий диагноз дерматита, порфирии или псориаза
• Хроническое заболевание печени в анамнезе, включая цирроз и/или диагноз гепатита (инфекционного, идиопатического или иммунного)
• История хронической болезни почек
• Ранее существовавшая ретинопатия
• Уже принимаю гидроксихлорохин
• Любое состояние или лекарство, по мнению исследователя, которые запрещают использование гидроксихлорохина.
• Зачисление в другую клинику с исследуемым препаратом или устройством
• Неспособность глотать таблетки
• Взрослые, неспособные дать информированное согласие