Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смарт-очков OXSIGHT на пациентов с запущенной глаукомой (OXSIGHT)

15 июня 2020 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Глаукома является основной причиной необратимой слепоты во всем мире. Зрительная функция у пациентов с далеко зашедшей глаукомой серьезно нарушена, а деятельность, связанная со зрением (напр. движение, чтение) явно ограничены, что может негативно сказаться на качестве жизни (КЖ) пациентов и увеличить нагрузку на отдельных лиц и семьи. Вспомогательные средства для слабого зрения (LVA) и другие устройства для восстановления зрения (VR) полезны для пациентов с далеко зашедшей глаукомой, чтобы максимизировать функцию остаточного зрения и улучшить качество жизни. Умные очки OXSIGHT — это новейшие очки LVA, которые, как ожидается, улучшат качество жизни пациентов со слабым зрением (LV), например, страдающих глаукомой. Клинические данные были собраны для оценки эффективности смарт-очков OXSIGHT и влияющих на нее факторов у пациентов с запущенной глаукомой, чтобы обеспечить теоретическую основу для последующих клинических исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Глаукоматозное снижение зрения. Глаукома — это хроническое заболевание глаз, которое вызывает необратимое повреждение зрительного нерва и может привести к серьезной потере зрения и слепоте. Слабое зрение (LV) — это снижение зрения, которое нельзя исправить с помощью стандартных очков, контактных линз, лекарств или хирургического вмешательства, что ухудшает способность человека выполнять соответствующие возрасту задачи, зависящие от зрения.
  2. Реабилитация слабого зрения. Реабилитация при слабом зрении (LVR) является частью комплексной офтальмологической помощи, которая включает в себя диагностику, лечение и реабилитацию и предназначена для того, чтобы помочь пациентам с нарушениями зрения максимально сохранить зрение, облегчить выполнение действий, восстановить независимость и улучшить качество жизни. Услуги LVR включают всестороннюю оценку зрительной функции, назначение LVA, реабилитационное обучение и направления в ряд общественных служб и психосоциальную поддержку.
  3. Исследовательский статус интеллектуальных головных устройств. В последние годы в области виртуальной реальности постепенно стали применяться головные видеоустройства с преимуществами высокой четкости, разнообразными режимами обработки, регулируемым увеличением, контрастом и яркостью, которые преодолевают ограничения традиционных устройств, таких как eSight 3, NuEyes. и ИрисВижн. Однако исследования эффективности электронных LVA, устанавливаемых на голову, весьма ограничены.
  4. Умные очки OXSIGHT. Умные очки OXSIGHT, новейшее поколение электронных LVA, устанавливаемых на голову, разработанные командой Оксфордского университета в Великобритании, предназначены для пациентов с ЛЖ с дефектами поля зрения. Основанный на предыдущем поколении, OXSIGHT обладает такими преимуществами, как меньший вес, удобство ношения, лучшее качество изображения, многорежимное визуальное распознавание и так далее. Однако эффективность и факторы влияния смарт-очков OXSIGHT на пациентов с запущенной глаукомой остаются неясными, и необходимы дальнейшие исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥10 лет, способный пройти все тесты и проверки;
  2. определенный диагноз первичной или вторичной глаукомы или глаукомы у детей;
  3. наилучшая корригированная острота зрения лучшего глаза не более 0,3 и лучше 0,05; поле зрения ≤10° и значение MD <-12 дБ;
  4. Острота зрения, внутриглазное давление и другие состояния глаз стабильны более 6 мес.

Критерий исключения:

  1. не в состоянии сотрудничать с соответствующими инспекциями;
  2. история хирургии глаза или глазного лазера в течение 6 месяцев;
  3. заболевания, препятствующие диагностике глаукомы, такие как дисплазия диска зрительного нерва, очевидная анизометропия, заболевания сосудов сетчатки, заболевания зрительного нерва, дегенерация желтого пятна, цереброваскулярные заболевания и т.д.;
  4. беременные или кормящие женщины;
  5. тем, кто отказывается подписывать информированное согласие или добровольно отказывается от участия в исследовании из-за дискомфорта или других причин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умные очки OXSIGHT
Ношение смарт-очков OXSIGHT
Устройство: Умные очки OXSIGHT
Умные очки OXSIGHT представляют собой электронные LVA с креплением на голову, предназначенные для пациентов с ЛЖ с потерей поля зрения.
Другие имена:
  • Здесь нет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходными показателями CLVQOL в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Опросник качества жизни при слабом зрении (LVQOL) специально исследует качество жизни пациентов с нарушениями зрения. Анкета состоит из 25 закрытых вопросов и рассматривает четыре параметра: зрение вдаль, подвижность и освещение; корректирование; чтение и тонкая работа; ежедневные занятия. В качестве удобного инструмента LVQOL широко используется в клинических условиях для оценки эффектов клинического лечения и соответствующих стратегий реабилитации при слабом зрении. CLVQOL — это китайская версия LVQOL.
Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения остроты зрения по сравнению с исходным уровнем в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Использовалась таблица остроты зрения ETDRS.
Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Изменения по сравнению с базовой контрастной чувствительностью в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Использовались таблицы контрастной чувствительности Пелли-Робсона.
Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Изменения поля зрения по сравнению с исходным уровнем в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Поле зрения измеряли с помощью теста кинетической периметрии анализатора поля Хамфри.
Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Изменения по сравнению с исходными показателями теста на мобильность в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
Был проведен тест на подвижность для оценки функциональности пациентов в 2 сценариях: с использованием максимально скорректированной остроты зрения без LVA и с использованием смарт-очков OXSIGHT. Для этого теста была разработана петлеобразная полоса препятствий, состоящая из неподвижных препятствий от пола до уровня головы.
Обследование проводили через 1 день, 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zhongshanOCOXSIGHT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутая глаукома

Клинические исследования Умные очки OXSIGHT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться