Испытание Symbiofilm у детей с аллергией (SYMBIOFILM-TAK)

Healsea® Children — это назальный спрей на основе морской воды, дополненный натуральным экстрактом Symbiofilm® (0,02%), выделенным из морских бактерий. Symbiofilm® представляет собой экзополимерную композицию, обладающую эмульгирующими свойствами, активностью in vitro против биопленки и свойствами отделения от различных бактериальных патогенов, вызывающих инфекции дыхательных путей. Symbiofilm® не обладает ни бактериостатической, ни бактерицидной активностью. Healsea® Children показан для очистки и увлажнения слизистой оболочки носа при простудных заболеваниях и ринитах.

Простуда — это острая вирусная инфекция верхних дыхательных путей, проявляющаяся в различной степени чиханием, заложенностью носа и выделениями (ринорея), болью в горле, кашлем, субфебрилитетом, головной болью и недомоганием (1). Это может быть вызвано членами нескольких семейств вирусов; наиболее распространены риновирусы. Острый вирусный ринит обычно проходит самостоятельно. У детей, у которых заболевание не проходит самопроизвольно и продолжается более 7-10 дней, многие согласны с тем, что вероятна бактериальная инфекция (1). Бактериальному заражению и переходу в хроническое состояние способствует образование биопленок, которые способствуют росту и персистенции бактерий, а также снижают эффективность антибиотиков (2–3).

Аллергические заболевания могут играть особую роль в развитии рецидивов респираторных инфекций (4). У аллергиков нарушен физиологический иммунный ответ, а аллергическое воспаление способствует предрасположенности к респираторным инфекциям. Субъекты с аллергическими расстройствами могут иметь функциональный дефект иммунного ответа типа 1, что важно для борьбы с инфекциями (5-6).

Аллергический ринит (АР) может поражать до 40% детей. Назальные симптомы вызваны воздействием аллергена, к которому сенсибилизирован пациент.

АР характеризуется типичными назальными симптомами и воспалением, опосредованным иммуноглобулином Е (IgE). Аллергический воспалительный процесс высвобождает много цитокинов и других провоспалительных белков. Воспаление, вызванное назальной аллергией, приводит к обструкции, скоплению жидкости и острому заболеванию. Если эти заболевания безуспешно лечить, развивается хроническое состояние воспаления, обструкции и инфекции, что может привести к повреждению слизистой оболочки и, в конечном итоге, к хроническому заболеванию (7).

По этим причинам детская IgE-зависимая аллергическая популяция, которая более склонна к простуде, представляет собой подходящую мишень для Healsea® Children (8-9).

Во время этого проспективного послепродажного клинического исследования будут наблюдаться дети с IgE-зависимой аллергией с ранними симптомами инфекционного ринита, дети, получающие лечение Healsea® Children в дополнение к традиционной терапии простуды или только с традиционной терапией (исключая промывание носа).

Обычные методы лечения неосложненного инфекционного ринита симптоматичны, но не лишены побочных эффектов. Например, прием деконгестантов может повышать артериальное давление, прием антигистаминных препаратов вызывает сонливость.

Healsea® Children представляет собой интересную альтернативу, которая может не только улучшить симптоматику острого инфекционного ринита, но и ограничить осложнения и прогрессирование до хронического состояния.

Это неинтервенционное послерегистрационное клиническое исследование было направлено на подтверждение пользы Healsea® Children в реальных условиях у детей с круглогодичной аллергией.