Динамическая и тестовая ПЭТ-визуализация всего тела [18F]FES у пациентов с метастатическим раком молочной железы ER+ (FEStastic)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный метастатический ER+ (> 10% положительных окрашенных клеток с помощью иммуногистохимии) рак молочной железы при последней биопсии

• Женщины в постменопаузе в возрасте 18 лет и старше на момент скрининга. Постменопаузальный статус определяется как одно из следующего:

  1. возраст ≥60 лет
  2. возраст <60 лет и аменорея более 12 месяцев при отсутствии мешающей гормональной терапии (например, агонисты ЛГ-РГ и антагонисты ER)
  3. пациенты в возрасте <60 лет, принимающие агонисты ЛГ-РГ, должны продолжать прием агонистов ЛГ-РГ до тех пор, пока не будут проведены процедуры ПЭТ.
  4. предыдущая двусторонняя овариэктомия или подтвержденная с медицинской точки зрения недостаточность яичников
• [18F]ФДГ-ПЭТ, КТ и/или сканирование костей следует проводить как часть рутинной клинической постановки (≤4 недели до скрининга)
• У пациентов должны быть метастазы в поле зрения сканирования, все они расположены за пределами печени.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0-2
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥30 мл/мин.
• Письменное и подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе другого рака в течение последних 5 лет, за исключением рака, леченного с лечебной целью, и отсутствия признаков заболевания по оценке лечащего врача.
• Использование селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERM) или подавляющих регуляторов (SERD) при текущем раке молочной железы, таких как тамоксифен/фулвестрант (≤5 недель до скрининга) или экспериментальная лекарственная терапия
• Беременные или кормящие женщины
• Любое медицинское, психологическое или социальное состояние, которое может помешать безопасности субъекта и его участию в исследовании, приведет к исключению из этого исследования.