Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удалить реестр LPS

16 декабря 2022 г. обновлено: Alteco Medical AB

Послепродажное клиническое наблюдение (PMCF) Медицинское устройство (MD) Реестр адсорбера Alteco® LPS для удаления липополисахарида (LPS) у пациентов с подозрением на эндотоксемию, с тяжелыми симптомами/осложнениями и результатами их стабилизации: REMOVE LPS Реестр

Этот реестр будет собирать и проверять реальные данные (RWD) нормативного уровня об использовании LPS-Adsorber и результатах использования LPS-Adsorber у различных групп пациентов (различные подреестры), у которых также подозревается эндотоксемия. Затем эти данные можно использовать для создания реальных доказательств (RWE). Это также создаст многоразовую инфраструктуру, позволяющую создавать или присоединяться ко многим дополнительным усилиям RWD / RWE, как перспективным, так и ретроспективным по своему характеру.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением или диагностированным сепсисом, вызванным грамотрицательными бактериями.

Описание

Критерии включения:

  • Вес > 30 кг

Возможны конкретные критерии субреестра.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспектива
Пациенты, не получавшие LPS Adsorber
Перспективный
Пациенты, получавшие лечение LPS Adsorber
Устройство: Адсорбер ЛПС
Адсорбер LPS, связывающий эндотоксин, вызываемый подозреваемыми или подтвержденными грамотрицательными бактериями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой будет время, необходимое для достижения стабилизации состояния пациента с момента лечения.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные результаты будут заключаться в документировании изменения симптомов инфекции у пациента с течением времени.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество жалоб и инцидентов, связанных с медицинским изделием, за весь реестр.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alteco Medical AB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Remove LPS Registry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адсорбер ЛПС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться