Исследование по оценке относительной биодоступности и безопасности различных составов AZD4831 в состоянии натощак у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

• Предоставление подписанного и датированного письменного информированного согласия до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
• Участники мужского пола должны придерживаться методов контрацепции.

• Женщины должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и при поступлении в клиническое отделение, не должны кормить грудью и не иметь детородного потенциала, подтвержденного при скрининге при выполнении одного из следующих критериев:

  1. Постменопауза определяется как аменорея в течение как минимум 12 месяцев или более после прекращения всех экзогенных гормональных препаратов и уровней фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в постменопаузальном диапазоне.
  2. Документирование необратимой хирургической стерилизации путем гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или двусторонней сальпингэктомии, но не перевязки маточных труб.
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2 (включительно) и весить не менее 50 кг и не более 100 кг включительно на скрининге.

Критерий исключения:

• Любые клинически значимые отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях во время скринингового визита по оценке исследователя.
• Любое клинически значимое заболевание, медицинская/хирургическая процедура или травма в течение 4 недель после первого введения ИМФ.
• История или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любого другого состояния, которое, как известно, влияет на абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарств.
• Известный или подозреваемый синдром Жильбера.
• История или постоянная аллергия/гиперчувствительность к лекарствам (включая, помимо прочего, сыпь, ангионевротический отек, острую крапивницу).
• Использование препаратов с ферментативными свойствами, таких как зверобой, в течение 3 недель до первого введения AZD4831.
• Участники, ранее получившие AZD4831.

• Любой из следующих признаков или подтверждение инфекции COVID-19:

  1. Участник имеет положительный результат ПЦР-теста на обратную транскрипцию SARS-CoV-2 в течение 2 недель до скринингового визита или между скрининговым визитом и рандомизацией.
  2. Клинические признаки и симптомы, соответствующие COVID-19 (например, лихорадка, сухой кашель, одышка, боль в горле, утомляемость) за 2 недели до скринингового визита или между скрининговым визитом и рандомизацией.
  3. Участник был госпитализирован с инфекцией COVID-19 в течение последних 3 месяцев.