Камрелизумаб в комбинации с бевацизумабом и HAIC у пациентов с метастатическим раком печени, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной

Критерии включения:

1. Информированное согласие подписано
2. Возраст ≥ 18 лет
3. Метастазы солидных опухолей в печень, подтвержденные гистологически или цитологически (включая, помимо прочего, рак желудка, рак молочной железы, рак легких, рак носоглотки, рак щитовидной железы, меланому, опухоль стромы, саркому и т. д.), включая метастазы в печень на момент постановки диагноза или метастазы в печень возникли после радикальной резекции, и была удалена первичная опухоль
4. Исследователь пришел к выводу, что метастазы в печени не могут быть удалены хирургическим путем.
5. Прогрессирование или непереносимость после получения стандартной системной терапии (пациенты, получившие иммунотерапию первой линии, все еще могут быть включены в исследование)
6. Оценка по Чайлд-Пью ≤ 7
7. По крайней мере одно измеримое поражение (согласно RECIST 1.1)
8. Ожидаемая общая выживаемость ≥ 3 месяцев
9. Оценка ECOG PS: 0 ~ 1
10. Имеет достаточную функцию органа в течение 14 дней до первого введения, (1) Общий анализ крови: WBC≥3,0×109/л; АНК≥1,5×109/л; PLT≥50×109/л; HGB≥90 г/л (2) Функция печени: АСТ≤5,0×ВГН; АЛТ≤5,0×ВГН; ТБИЛ≤2,0×ВГН (3) Функция почек: Cr≤1,5 × ВГН или CrCl ≥60 мл/мин (4) Функция свертывания крови: INR≤1,5; АЧТВ≤1,5×ВГН (5) HBV-DNA≤2×103 МЕ/мл (субъекты с HBV-DNA>2×103 МЕ/мл могут быть зачислены и должны одновременно получать противовирусное лечение)
11. Женщины детородного возраста должны принимать меры контрацепции в течение 3 месяцев с момента первой дозы до последнего применения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Пациенты имели другие злокачественные опухоли в прошлом или одновременно (за исключением немеланомного рака кожи, карциномы шейки матки in situ, папиллярного рака щитовидной железы после лечения)
2. Пациенты имели в анамнезе трансплантацию органов или печеночную энцефалопатию.
3. Иммунодефицитное заболевание в течение 7 дней до первого введения или лечение системными гормонами (преднизолон ≥ 10 мг/день или эквивалентная доза других гормонов) или другие формы иммуносупрессивной терапии
4. Пациенты с серьезной аллергией на йодсодержащие контрастные вещества, препараты антител, фолинат кальция, 5-ФУ, препараты платины (≥ 3 степени)
5. Участвовали в других клинических исследованиях или получали другие исследуемые препараты в течение 4 недель до первого введения
6. Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста имеют положительный исходный тест на беременность
7. Другие факторы, которые могут повлиять на безопасность субъекта или соответствие тесту, по мнению исследователя.