Сравнить эффективность и безопасность INS068 и инсулина гларгина у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, получавших базальный инсулин.

Критерии включения:

1. Диагноз диабет 2 типа ≥ 6 месяцев;
2. HbA1c 7,0% ~ 10,0% (оба включительно) при скрининге;
3. Лечение базальным инсулином ≥10 ЕД/день в течение как минимум 8 недель до скрининга.

Критерий исключения:

1. Известная или предполагаемая аллергия или непереносимость исследуемых лекарственных средств или сопутствующих товаров.
2. Госпитализация по поводу диабетического кетоацидоза или гипергликемического гиперосмолярного состояния в течение предшествующих 6 мес.
3. Потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия или дегенерация желтого пятна, требующая лечения (например, лазерного, хирургического или инъекционного лечения) в течение предшествующих 6 месяцев.
4. Получал предварительно смешанный инсулин, инсулин для приема пищи или инсулиновую помпу в течение 8 недель до скрининга.
5. Участвовал в клинических испытаниях любого одобренного или неутвержденного исследуемого препарата/лечения в течение предыдущего 1 месяца или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, до скрининга.
6. Беременные, кормящие грудью или планирующие зачатие женщины, а также женщины детородного возраста неохотно используют соответствующие средства контрацепции во время исследования и в течение как минимум 14 дней после приема последней дозы исследуемого лекарственного средства; Любые обстоятельства, которые следователь считает неподходящими для участия в судебном процессе.